ANALISIS KEUANGAN DESKTOP DAN SOLUSI MOBILE Menyampaikan apa yang tidak dimiliki Thomson Reuters Eikon dapat memberikan akses mudah ke berita, data, dan analisis tepercaya, semuanya disaring berdasarkan relevansi dengan kebutuhan Anda, dan ditampilkan dengan cara yang sangat visual sehingga mudah dipahami dan dijalankan. . Dari perangkat desktop atau seluler intuitif yang sama, Anda dapat langsung terhubung ke pasar baru dan yang sedang berkembang, kolam likuiditas, jaringan profesional dan dukungan ahli yang dalam dan di manapun, kapan saja. Hasilnya Komprehensif analisis keuangan, di mana Anda akan menemukan lebih banyak kesempatan dan membuat keputusan penting dengan percaya diri. Ikhtisar Eikon (1:36) Mengalami kekuatan penuh dari berita Reuters (1:37) Apa itu perdagangan proprietary Perusahaan perdagangan proprietary biasanya merupakan kemitraan terbatas yang menempatkan modal mereka sendiri untuk bekerja di pasar, bukan pada modal klien mereka. Beberapa perusahaan ini juga berfungsi sebagai pembuat pasar, atau penyedia likuiditas ke pasar modal. Perusahaan perdagangan prop berbeda dengan hedge fund, yang menghasilkan return berdasarkan ukuran dana dan kinerja benchmarknya. Dalam hal kompensasi, perusahaan perdagangan prop sering membayar gaji pokok dan bonus kinerja yang sangat menggiurkan. Perputaran, bagaimanapun, agak tinggi di perusahaan-perusahaan ini, karena perusahaan-perusahaan ini tidak sering mentolerir kinerja buruk. Selain itu, perusahaan baru sering membutuhkan kontribusi modal dari pedagang yang ingin bergabung, dari sekitar 10-20.000. Sebagai gantinya, perusahaan-perusahaan ini sering menawarkan leverage dan pelatihan yang substansial. Berkali-kali, pelatihan ini sepadan dengan pengalaman jika diberikan secara gratis. Pedagang yang malang sekalipun perlu mewaspadai perusahaan yang membebani secara berlebihan untuk pelatihan. Bagi mereka yang tertarik dengan perdagangan prop, inilah yang terbaik: Advantage Futures 8211 Advantage adalah anggota kliring Chicago Mercantile Exchange, Dewan Perdagangan Chicago, The London Clearing House, The Clearing Corporation dan anggota Eurex yang tidak bersih Dan Eurex-AS. Allston Trading 8211 Allston Trading, LLC, adalah pembuat pasar utama di bursa keuangan dunia. Kami menukar ratusan saham, obligasi, futures, opsi dan instrumen keuangan lainnya yang berbeda di lebih dari 30 bursa. Archelon Group 8211 Archelon LLC adalah pembuat pasar pilihan dan pedagang opsi opsi, futures dan ekuitas yang terdaftar di AS, Eropa, dan Korea. Assent 8211 Assent adalah perusahaan perdagangan ekuitas nasional yang saat ini melayani ratusan pedagang di seluruh negeri. Avatar Trading 8211 Layanan perdagangan untuk pedagang perorangan dan kelompok perdagangan besar. BOSS Trading 8211 Kelompok perdagangan eksklusif berbasis Chicago dengan latar belakang yang kuat dalam hubungan dan spread antar pasar, baik dari sudut pandang fundamental maupun teknis. Terutama berfokus pada jam pasar Eropa, BOSS Trading memiliki pengalaman lebih dari 7 tahun dalam perdagangan hutang elektronik, ekuitas, dan futures komoditas. Bear Capital Partners 8211 Didirikan pada tahun 2004 oleh tim muda profesional perdagangan yang rajin, Bear Capital Partners telah dengan cepat berkembang dalam dunia keuangan untuk mendapatkan pengakuan sebagai kekuatan yang tak tertandingi dan kokoh di antara organisasi-organisasi elit Wall Street yang paling elit. Belvedere Trading 8211 Belvedere Trading adalah perusahaan dagang eksklusif yang mengkhususkan diri pada opsi indeks ekuitas. Blue Capital Group 8211 Blue Capital Group adalah perusahaan perdagangan berjangka dan pilihan swasta yang berbasis di Deerfield, Illinois. Breakwater Trading 8211 Breakwater adalah organisasi tangkas, fokus, proaktif yang berusaha mengintegrasikan teknologi dengan kecerdasan dan visi pasar. Perdagangan Terang 8211 Bright Trading, LLC adalah perusahaan perdagangan saham profesional dan eksklusif. Kami memiliki ratusan pedagang independen yang melakukan perdagangan dari puluhan lokasi di seluruh Amerika Serikat. Selain itu, pedagang 8220Bright-At-Home8221 kami menikmati keuntungan dari perdagangan eksklusif dari kenyamanan rumah mereka. Broad Street Trading 8211 Broad Street Trading adalah perusahaan perdagangan ekuitas swasta yang dibentuk untuk mengelola dan memperdagangkannya sendiri. Capstone 8211 Perdagangan, ekuitas, komoditas, pendapatan tetap dan pasar uang di seluruh dunia. Kantor di London, New York dan Chicago. Chicago Trading Company 8211 Chicago Trading Company (CTC) adalah perusahaan pembuat pasar berpemilik dan diakui secara internasional sebagai penyedia harga dan likuiditas terkemuka di semua bursa derivatif A. S.. DRW Trading Group 8211 DRW Trading Group adalah organisasi yang agresif dan berdedikasi tinggi yang bergerak dalam berbagai aspek industri perdagangan, termasuk pembuatan pasar dan perdagangan eksklusif. Kantor di Chicago, New York dan London. DV Trading 8211 DV Trading adalah perusahaan dagang eksklusif yang menjalankan semua bursa berjangka Amerika Utara dan Eropa di berbagai kelas aset. Dimension Brokerage 8211 Dimension Brokerage, LLC adalah perusahaan dagang layanan penuh yang mengkhususkan diri dalam menyediakan layanan perdagangan kepada pedagang profesional. EchoTrade 8211 ECHOtrade adalah perusahaan perdagangan profesional yang berdedikasi pada kebutuhan para pedagang di luar negeri yang serius. Eldorado Trading 8211 Eldorado Trading, LLC, adalah perusahaan dagang eksklusif yang memanfaatkan pasar pendapatan tetap global CME Eurodolar, Treasury CBOT, LIFFE Euriborby sebagai inovator terkemuka dunia perdagangan elektronik. Pendiri Eldorado telah melakukan perdagangan secara elektronik sejak dimulainya perdagangan layar di awal tahun 1990an, memberi perusahaan keunggulan karena transaksi bermigrasi dari protes terbuka di lubang perdagangan ke perdagangan elektronik di layar. Perusahaan perdagangan utama New York Securities 8211 Premier dengan lebih dari 200 karyawan di NY dan London. Program pelatihan fenomenal (18-24 bulan). Mencari pelamar yang sangat termotivasi. Fusionary Trading 8211 Fusion menggunakan sintesis kebijaksanaan zaman dan alat yang telah teruji waktu untuk membantu Anda menghasilkan lebih banyak uang dalam waktu yang lebih singkat. Futex Trading 8211 Futex didirikan oleh pedagang yang telah melakukan perdagangan terbuka di lantai LIFFE sejak tahun 1990. Pada tahun 1998 ketika lantai LIFFE bermigrasi ke layar komputer, pedagang Futex adalah salah satu yang pertama membangun lantai perdagangan berbasis komputer profesional. GETCO 8211 GETCO adalah perusahaan perdagangan elektronik swasta yang didedikasikan untuk meningkatkan likuiditas dan efisiensi di pasar keuangan dunia. Gelber Group 8211 Gelber adalah penyedia layanan unik untuk trader profesional perorangan, kelompok perdagangan profesional, atau institusi. Kami memiliki fokus yang tak tergoyahkan pada manajemen dan layanan teknologi, karena kami berusaha memperluas akses kami ke pasar elektronik cair di seluruh dunia. Gelber Group mempertahankan filosofi bahwa komunikasi dan interaksi yang jelas membawa hasil perdagangan yang sukses. Genesis Securities 8211 Genesis menyediakan platform DMA laser yang dapat disesuaikan sepenuhnya untuk Laser yang canggih. Geneva Trading 8211 Geneva Trading adalah perusahaan perdagangan elektronik eksklusif yang berlokasi di Chicago, Illinois USA dan Dublin, Irlandia. Fokusnya adalah pada perdagangan berjangka dan pasar ekuitas yang diperdagangkan secara elektronik di Amerika Serikat dan Eropa. Goldenberg, Hehmeyer amp Co (GHCO) 8211 Futures, Options, Trading, Hedging. Perdagangan Profesional dan Pialang pada tingkat berikutnya. Group One Trading 8211 Group One adalah salah satu perusahaan perdagangan opsi saham terbesar di negara ini yang dimulai pada tahun 1989 oleh lima trader pilihan yang sukses. Tahan Brothers 8211 Proprietary Online Stock Trading. Pasar Keuangan IMC 8211 Grup IMC adalah organisasi keuangan global yang hadir di Amsterdam, London, New York, Chicago, Hong Kong, Sydney, dan Zug. Infinium Capital Management 8211 Infinium Capital Management adalah perusahaan manajemen modal berpemilik dengan kantor di Chicago dan New York. Didirikan di Chicago pada tahun 2001, firma kami dibangun oleh tim inti dengan pengalaman puluhan tahun dalam perdagangan, pengembangan perangkat lunak, dan pemodelan keuangan. Para pendiri berbagi masa lalu kewirausahaan, setelah membangun dan menjual berbagai perusahaan dan teknologi baik di dalam maupun di luar pasar keuangan. Intelligent Market Trading Company 8211 Intelligent Market Trading Company adalah perusahaan dagang berpemilik Chicago dengan fokus utama menerapkan teknologi terdepan, dan teknik perdagangan terhadap masalah efek derivatif yang diperdagangkan dan diperdagangkan secara elektronik. Grup Perdagangan Internasional DE Trading Corporation 8211 Perusahaan perdagangan milik pribadi di pinggiran utara Chicago. Jane Street Capital 8211 Jane Street adalah perusahaan perdagangan eksklusif kuantitatif yang membawa pemahaman mendalam tentang pasar, pendekatan ilmiah, dan teknologi inovatif untuk diperdagangkan secara menguntungkan di pasar keuangan. Jane Street tidak mencari investasi dari luar dan tidak memiliki pelanggan. Didirikan pada tahun 2000, Jane Street adalah 190 orang yang berkomitmen di New York, Chicago, London, dan Tokyo. Perdagangan Langsung 8211 Jump Trading, LLC adalah perusahaan perdagangan eksklusif, yang berfokus pada indeks perdagangan berjangka, opsi, dan ekuitas. Karena kita bukan perusahaan pialang, kita tidak punya klien. Pendapatan berasal semata-mata dari transaksi akun dagang Jump8217. Perdagangan Jump adalah anggota dari Chicago Mercantile Exchange (CME), the Chicago Board of Trade (CBOT), Chicago Board Options Exchange (CBOE), dan American Stock Exchange (AMEX). Langsung juga merupakan anggota kliring Eropa yang tidak terbuka (Eurex). Kershner Trading Group 8211 Sejak tahun 1993, Kershner Trading telah dibangun di atas gagasan kesuksesan bersama. Kami adalah bisnis perdagangan eksklusif klasik yang memberikan layanan penuh, dukungan dan modal kepada para pedagang kami, termasuk aplikasi teknologi berpemilik mutakhir dengan akses langsung ke pasar AS. Pedagang kami saat ini berdagang di kantor Austin, Tx kami, namun kami selalu tertarik untuk mendengar dari kelompok pedagang yang sukses di lokasi lain. Anggota NASD, SEC terdaftar. Kingstree Trading 8211 perusahaan perdagangan Chicago prop yang pada suatu waktu konon melakukan sepertiga dari volume di SampP e-mini. Lion Pride Trading 8211 Lion Pride Trading adalah ekuitas swasta global, opsi dan perusahaan perdagangan berjangka yang memberdayakan para pedagang dengan ekuitas perdagangan yang signifikan, perangkat lunak eksekusi cepat kilat, dan akses yang tak tertandingi ke pasar internasional dan pertukaran dan juga menyediakan berita dan informasi di seluruh dunia. Perdagangan Cair 8211 Spesialisasi dalam frekuensi tinggi, pedagang quant. Berbasis di Eropa. Marex Trading 8211 MAREX Financial adalah Dealer Perantara Independen yang menawarkan cakupan Komoditi, Futures dan Pilihan Futures dan Pasar FX di seluruh dunia. Mitra Marquette 8211 Marquette Partners adalah penyedia likuiditas terkemuka ke bursa derivatif terbesar di dunia. Sebagai pelopor awal perdagangan berjangka elektronik, Marquette telah berhasil mengembangkan individu untuk melakukan perdagangan di bursa di seluruh dunia, termasuk Chicago Mercantile Exchange, the Chicago Board of Trade, Eurex, Euronext-Paris, Euronext-LIFFE dan Borsa Italia. Nico Trading 8211 Nico Holdings LLC adalah perusahaan dagang eksklusif. Kami membuat pasar dan mengambil posisi 24 jam sehari. Kami aktif di bursa-pasar yang diperdagangkan dan over-the-counter, termasuk kontrak spot dan derivatif. Optiver 8211 Optiver adalah rumah perdagangan berpemilik internasional yang menangani terutama derivatif, saham dan obligasi. Perusahaan telah berkembang dari beberapa pembuat pasar berbasis Amsterdam ke grup arbitrase global dengan anak perusahaan di Chicago dan Sydney. Peak6 Trading 8211 Salah satu perusahaan pembuat opsi ekuitas terbesar di A. S. Refco Trading Services 8211 Berdasarkan akuisisi REFCO8217s terhadap MAC Trading Services, LLC sebuah perusahaan perdagangan elektronik berbasis di London REFCO Trading Services didirikan, yang telah memulai operasinya di Amerika Utara. Sekarang bagian dari Divisi Keuangan Refco Man. Reverb Capital 8211 Reverb Capital membuat dirinya didengar dari pusat Chicagos Financial District. Berfokus pada perdagangan frekuensi tinggi di pasar saham, futures dan pilihan, Reverb adalah perusahaan perdagangan eksklusif yang mengalahkan drum yang berbeda. Ronin Capital 8211 Operasi perdagangan proprietary mencakup berbagai pasar termasuk efek ekuitas, obligasi pemerintah, obligasi korporasi, dan derivatif terkait pada bursa global dan secara elektronik. SKTY Trading 8211 SKTY Trading didirikan pada tahun 2002 sebagai perusahaan pembuat pasar dalam opsi EuroDollar di Chicago Mercantile Exchange. Sejak awal, SKTY telah memperluas fokusnya untuk memasukkan beberapa produk di beberapa bursa. SMB Capital 8211 SMB Capital, LLC adalah mitra investasi swasta yang bergerak dalam perdagangan NYSE dan ekuitas NASDAQ. Grup Schonfeld 8211 Schonfeld Securities, LLC mempelopori industri perdagangan jangka pendek ketika mulai beroperasi pada tahun 1988. Ini adalah salah satu perusahaan perdagangan ekuitas eksklusif A. S. yang terbesar dalam hal jumlah pedagang dan volume yang diperdagangkan di NYSE dan NASDAQ. Investasi Simplex 8211 Perusahaan dagang berpemilik luar negeri berbasis di Chicago berfokus pada pedagang aktif. Spot Trading 8211 Spot Trading adalah perusahaan perdagangan di luar negeri yang mengkhususkan pada pilihan ekuitas. Susquehanna International Group 8211 Berbasis di Philadelphia dan fokus pada pembuatan pasar, perdagangan eksklusif, ekuitas pribadi. Mencari pedagang kewirausahaan dengan pengalaman. Swifttrade 8211 Global Securities Trading. Grup Archelon 8211 Archelon LLC adalah pembuat pasar pilihan dan pedagang saham pilihan opsi, futures dan ekuitas terkemuka di AS, Eropa, dan Korea. Tibra Capital 8211 Perusahaan prop global yang mengkhususkan diri dalam pembuatan dan arbitrase pasar. Judul Perdagangan 8211 Judul Perdagangan adalah perusahaan perdagangan milik pribadi. Pedagang saham memperdagangkan modal perusahaan di beberapa pasar saham AS: NYSE, NASDAQ dan AMEX. Tower Hill Trading 8211 Tower Hill Trading adalah perusahaan dagang berpemilik terkemuka yang berbasis di pusat kota Chicago. Kami menawarkan lingkungan kerja yang superior, kesempatan untuk belajar dari yang terbaik, teknologi mutakhir, pembayaran yang sangat kompetitif dan akses ke modal perdagangan yang substansial. Trade Vision Capital 8211 Trade Vision Capital menyediakan perangkat lunak entry order dengan urutan tertinggi yang tersedia. Ini adalah satu-satunya perangkat lunak untuk menerima sertifikasi platinum NASD8217s. Tradebot Systems 8211 Tradebot Systems menyediakan likuiditas ke pasar saham. Grup Transmarket 8211 TransMarket Group LLC adalah perusahaan perdagangan dan investasi swasta global. Menyediakan modal risiko dan akses pasar kepada individu untuk tujuan perdagangan pasar keuangan global. Karyawan memperdagangkan semua derivat, ekuitas, komoditas, dan pasar tunai yang terdaftar di bursa global. Vankar Trading 8211 Manajemen profesional sistem perdagangan. Divisi di Amerika Utara, Eropa, dan Australia. WH Trading 8211 WH Trading LLC adalah perusahaan perdagangan berjangka, pilihan dan ekuitas berpemilik yang berkantor pusat di Chicago, IL. Didirikan pada tahun 1994, WH Trading saat ini berfungsi sebagai penyedia likuiditas utama di lantai bursa berjangka utama Chicago dan juga sebagai Exchange yang ditunjuk Lead Market Maker untuk produk yang diperdagangkan secara elektronik di berbagai kelas aset. Wasserman Capital 8211 Di Wasserman Capital, gairah kita adalah berdagang dan melatih orang lain bagaimana berdagang. Wasserman Capital memiliki program magang yang telah terbukti yang memanfaatkan metode historis yang terbukti sama seperti yang telah digunakan oleh trader sukses selama lebih dari 100 tahun. Program pelatihan kami menyediakan keahlian perdagangan dan pembinaan langsung yang diperlukan untuk membantu mengubah semangat Anda menuju pasar keuangan ke dalam karir Anda. Wolverine Trading 8211 Wolverine berkantor pusat di Chicago dan memiliki kantor di New York, San Francisco, Philadelphia dan London. World Trade Securities 8211 WTS Proprietary Trading Group LLC, adalah perusahaan perdagangan milik pribadi yang berbasis di NYC, New York dan anggota CBSX dan SEC terdaftar. Xerxes Trading 8211 Xerxes Trading mewakili Morristown, NJ Kantor Hold Brothers Online Investment Services, LLC (anggota FINRA-SIPC). Zmarc Partners 8211 Mengkhususkan diri dalam perdagangan berjangka dan komoditas elektronik dengan semua bursa perdagangan internasional utama. PERINGKAT: Jane Street, DRW, SIG, Optiver, Spot, Transmarket, Wolverine, Peak6, Jump Trading, First New York. Berikut adalah daftar lengkap perusahaan di AS: Berikut adalah daftar perusahaan yang komprehensif di Eropa: Berikut ini adalah peringkat bagi mereka yang tertarik dengan 25 perusahaan perdagangan terbaik: 1. GETCO 2. Lima Cincin Modal 3. Jane Street 4 Perdagangan Sungai Hudson 5. Jump Trading 6. Optiver 7. SIG 8. DRW 9. IMC 10. Riset Menara 11. Perdagangan Spot 12. Tibra 13. Allston Trading 14. Madison Tyler 15. Energi DC 16. Komoditas Louis Dreyfus 17. Arus Pedagang 18. Timber Hill 19. Efek New York Baru 20. Perusahaan Perdagangan Chicago 21. TransMarket 22. Perdagangan Konsolidasi 23. Group1 Trading 24. Trillium 25. Wolverine RISIKO KERUGIAN DALAM PERDAGANGAN HARI ELEKTRONIK DAPAT BERLANGGANAN. KAMI OLEH KARENA ITU SANGAT MEREKOMENDASIKAN BAHWA ANDA DENGAN SEKSAMA MEMPERTIMBANGKAN PERDAGANGAN SEGALA SESUATU UNTUK ANDA DALAM CAHAYA DARI LINGKARAN ANDA DAN SUMBERDAYA KEUANGAN ANDA. Ingatlah bahwa Produk Obat Manusia Mengenang Klasifikasi Tertunda FDA sedang melakukan program percontohan yang ingin mempercepat pemberitahuan produk obat manusia mengingat publik. Selain informasi tentang penarikan rahasia yang ditemukan dalam Laporan Penegakan mingguan. Agensi akan mencakup tindakan yang telah ditentukan untuk diingat, namun tetap dalam proses diklasifikasikan sebagai tindakan Kelas I, II, atau III. Informasi akan terus diberikan dalam format naratif sampai FDA memutuskan metode untuk memasukkannya ke dalam format Laporan Penegakan yang baru. Mereka akan diumumkan kembali dengan klasifikasi mereka dalam Laporan Penegakan begitu penentuan telah dibuat. Kirim komentar atau saran ke CDERRecallPilotfda. hhs. gov. Pending Recalls for the February 15, 2017 Enforcement Report Indocinreg (indomethacin) Suppositories, USP, 50mg, NDC 42211-102-43 Lot 017600011, Exp. 12018 Lot 017600014, Exp. 82018 Lot 017600015, Exp. 92018 Iroko Pharmaceuticals, LLC, Philadelphia, PA 19112 ALASAN UNTUK DIPERBAIKI Ketidakmampuan yang GagalDegradasi Spesifikasi Pending Recalls untuk 1 Februari 2017 Laporan Penegakan Tablet Aripiprazole, 2 mg, botol 30-count, hanya Rx, NDC 60505-3075-3 Lot: MJ7746, Exp 0417 Apotex Inc. Toronto, Kanada ALASAN UNTUK RECALL Obat Superpotent: Produk mungkin tidak memenuhi spesifikasi sepanjang masa simpan. Natrium Pantoprazole untuk botol injeksi 40mg, hanya Rx, NDC 55150-202-10 Lot: CPO160028, Exp. Juni 2018 AuroMedics Pharma LLC ALASAN UNTUK RECALL Protonix I. V. (Pantoprazole sodium) untuk injeksi 40mg, a) 10 botol dan b) 25 botol per karton, NDC 0008-0941-XX a) Lot: 317364, Exp 11.2016 dan 325449, Exp 12.2016 b) M51076, Exp 11.2016 N97969, N69175, N69177 , N73763, Exp 03.2017, N95727, Exp 04.2017 Pfizer Inc. New York New York ALASAN UNTUK RECALL Nistatin Oral Suspension, USP 100.000 unit per mL, hanya Rx, NDC 66689-008-02 No. 416100 (0817), 420000, 417400 Vista 0900, Vista Vista, Philips Florida REASON UNTUK RECALL Kontaminasi Mikroba Produk Non-Steril: Air murni yang digunakan untuk memproduksi produk obat mungkin telah terkontaminasi dengan Burkholderia cepacia Pantoprazole Sodium Delayed Release Tablet USP, 40 mg , 90 hitungan botol, hanya Rx, NDC 59746-284-90 Lot Number PA26037A Exp. 0419 Jubilant Cadista Pharmaceuticals, Inc. Salisbury Maryland REASON UNTUK REKAMAN Perubahan warna: Keluhan menerima bahwa beberapa tablet telah berubah warna dan beberapa di antaranya menyatukan Tablet Carbidopa dan Levodopa USP 25 mg250 mg, 100 botol hitungan, hanya Rx, NDC 62756-519-13 JKP3991A, JKP5529A 112017 JKP5530A 122017 JKR6535A 072018 Sun Pharmaceutical Industries, Inc. Cranbury New Jersey Alasan untuk Gagal Gagal Gagal Gagal Menunggu Peringatan untuk Laporan Penegakan 1 Juni 2016 Librax (chlordiazepoxide HClclidinium bromide) kapsul 52.5mg, 100 botol hitungan, Hanya Rx, NDC 0187 -4100-10 Chlordiazepoksida Kapsul HClClidinium Bromida, 52,5 mg, 100 botol hitungan, Hanya Rx, NDC 68682-0409-10 Banyak: 14L024P, Exp: 0616 dan 15E029P Exp: 419 Lot: 13G005P, 13G010P, Exp: 0616 Lot: 13H029P, 13J048P, 13J049P, 13J050P, Exp: 0817 Lot: 14B047P, 14B048P, 14B049P, 14C043P, 14C048P, 14C049P, Exp: 0118 Lot: 14D048P, 14D053P, 14D054P, Exp: 0318 Lot: 14G042P, 14G047P, 14G049P, Exp: 518 Lot: 14J005P, 14J0 06P, 14J007P, Exp 0718 Lot: 14K114P, 14K115P, 14K116P, Exp: 0918 Lot: 15B008P, 158013P, 15B021P, 15C058P, 15C059P, 15C064P, Exp: 0119 Lot: 15E037P, 15E038P Exp: 0419. Valeant Pharmaceuticals Amerika Utara LLC, 400 Somerset Corporate Blvd, Bridgewater, NJ 08807 ALASAN UNTUK DIPERBAIKI Kelinci yang Gagal Degradasi Spesifikasi pada kadaluarsa Doxycycline, Kapsul USP 40 mg, Dikemas dalam 30 ct Botol, Hanya Rx, NDC 66993-815-30 Lot 1496059A, Kedaluwarsa: 08312017 Lot: AD9848A, Kadaluwarsa: 11302017 Galderma Laboratories, LP Fort Worth, TX 76177 ALASAN UNTUK RECALL Pelabelan: Salah atau Hilang Banyak andor Exp Date: Beberapa kadaluarsa dan jumlah lot hilang Menunggu Penanggalan untuk Laporan Penegakan 25 Mei 2016 Chlorhexidine gluconate oral rinse, 0,12, 16 fl oz (473mL), Rx saja, NDC 50383-0720-16 Nomor lot: 626537, 626853, 626540, 626856, 626543, 626859, 626570, 626573, 626576 626579, 626582, 626684, 626687, Exp 32016 627343, 627346, 627043, 627046 , 627051, 627232, 627238, Exp 42016 627953, 627956, 627528, 62 7959, 627763, 627940, 627924, 627927, 627930, 627339, 627933, Exp 52016 628148, 628151, 628230, 628232, 628365, Exp 62016 628589, 628592, 628598, 628802, 628805, 628808, 628811, 628814, Exp 72020 629059, 629204, 629207, 629232, 629235, 629307, 629310, 629313, 629316, Exp 82016 629888, 630058, 629687, 629693, 629696, 629882, Exp 92016 630061, 630064, 630221, 630362, 630365, 630613, 630224, Exp 102016 630615, 630732,630735, 630853,630856,630859,631008, Exp 112016 631026, 631027, 631169, 631172, 631175, 631655, 631658, Exp 122016 631704, 631707, 631861, 631864, 631867, 632059, 632062, 632065, 632068, 632071, 632074, 632211, 632713, 632784, 632790, 632793, 632796, 632805, 632334, 632337, 632338, 632331, 632334, 632331, 632334, 632331, 632334, 632472, 632337, 632328, 632331, 632334, 632331, 632334, 632472, 632697, 632811, 632814, 633072, 633078, 633081, 633084, 633087, 633090, 633093, Exp 32017 633099, 633111, 633681, 633682, 633684, 633693, 633696,345618, 345607, 345620, Exp 52017 346720, 3465 73, 346571, 346575, 346863, Exp 72017 Akorn, Hutan Danau, Illinois REASON FOR RECALL Spesifikasi impuritiesdegradasi yang gagal: hasil spesifikasi yang tidak pasti (untuk beberapa batch) untuk pengotor yang tidak diketahui pada suhu ruang yang dikontrol 18 bulan. Pending Recalls untuk Laporan Penegakan 23 Maret 2016 Dextroamphetamine Saccharate, Amphetamine Aspartate, Dextroamphetamine Sulfate, dan Amphetamine Sulfate Tablet, 30 mg, 100 ct. Botol, Rx Only, NDC: 45963-749-11. Dextroamphetamine Saccharate, Amphetamine Aspartate, Dextroamphetamine Sulfate, dan Amphetamine Sulfate Tablet, 20 mg, 100 ct. Botol, Rx Only, NDC: 45963-748-11. Dextroamphetamine Saccharate, Amphetamine Aspartate, Dextroamphetamine Sulfate, dan Amphetamine Sulfate Tablet, 10 mg, 100 ct. Botol, Rx Only, NDC: 45963-745-11. Dextroamphetamine Saccharate, Amphetamine Aspartate, Dextroamphetamine Sulfate, dan Amphetamine Sulfate Tablet, 5 mg, 100 ct. Botol, Rx Only, NDC: 45963-743-11. Lot: 1879E141, Expiry 0216 Lot: 1880E141, Tunggu sebentar: 0216 Lot: 5034M142 Kedaluwarsa: 516 Lot: 0422A151, Laksir: 716 Lot: 0423A151, Laksir: 0716 Lot: 1053C151, Laksir: 816 Lot: 1054C151, Tunggu sebentar: 816 Lot: 2197E152 , Akhirat: 1116 Lot: 2198E151, Tunggu sebentar: 1216 Banyak hal: 1662 F151, Laksir: 1216 Lot: 2672F152, Akhirat: 317 Banyak: 3121G152, Kemunculan: 317 Banyak: 3798J151, Laksir: 417 Lot: 5104M151, Kadaluwarsa: 517. Lot: 3992J141 , Akhirat: 516 Banyak yang Dikagumi: 366 Lot: 3993J142, Akhirat: 516 Banyak yang Dikagumi: 716 Lot: 0696B151, Akhirat: 716 Lot: 0378A151, Mahal: 716 Lot: 0379A151, Expiry: 716 Lot: 0697B151, Expiry: 816 Lot: 2427F151, (0.001 seconds) (0.001 seconds) (0.001 seconds) (0.001 seconds) (0.001 seconds) (0.001 seconds) (0.001 seconds) (0.001 seconds) (0.001 seconds) (0.001 seconds) Kadaluwarsa: 317 Banyaknya: 4251K151, Laksmiinya: 317 Banyak tempat: 4250K151, Tahan akan: 417 Lot: 4252K151, Tunggu banyak: 417 Banyak tempat: 4249K151, Tunggu sebentar: 417 Banyak tempat kosong: 517. Lot: 2172141, kadaluwarsa: 316 Banyak: 421 7K141, Tunggu: 316 Banyak: 0420A151, Nikmat: 716 Lot: 0421A151, Laksiran: 716 Lot: 0854B151, Laksir: 1016 Lot: 1329C151, Tunggu ini: 1016 Lot: 2692F151, Expiry 217 Lot: 3202G151, Expiry: 317 Lot: 3796J151, Tanggal kadaluarsa: 317 Banyak: 3797 J151, Tunggu sebentar: 417. Lot: 5245M141, Tunggu sebentar: 616 Banyak: 0953C151, Tanggal kadaluarsa: 816Lot: 1728D151, kadaluwarsa: 916 Lot: 3205G152, kadaluarsa: 317. Actavis Elizabeth LLC, Elizabeth, NJ ALASAN UNTUK RECALL Kelangkaan yang GagalDegradasi Spesifikasi: Dari spesifikasi untuk kotoran. ALASAN UNTUK REKAMAN: Kurangnya Jaminan Sterilitas: Kerusakan pada botol longgar atau hilang. 0,9 Sodium Chloride Injection USP, dikemas dalam a) wadah kontainer 50 mL VIAFLEX (NDC 0338-0049-41, Kode Produk 2B1306) dan b) 100 ml wadah wadah VIAFLEX (NDC 0338-0049-18, Kode Produk 2B1302) 0.9 Sodium Chloride Injeksi USP, 50 mL MINI-BAG Plus Tas kontainer, NDC 0338-0553-11, Kode Produk 2B0042 Injeksi Kalium Klorida, 20 mEq per 50 mL (400 mEqL) Tas wadah Dosis Tunggal Steril, NDC 0338-0703-41, Kode Produk 2B0822 Lot: a) P309187, Exp 1014 b) P298190, Exp 0814 Lot: P308650, Exp 1014 Lot: P309476, Exp 1014 Baxter Healthcare Corp. Deerfield, IL REASON UNTUK RECALL Kehadiran Materi Partikulat: Solusi intravena (IV) ini sedang Teringat karena adanya keluhan yang dipastikan dari partikulat yang terlihat. Susu cair poli-TUSSIN, masing-masing 5 mL (1 sendok teh) mengandung: Brompheniramine maleat 4 mg, kodein fosfat 10 mg, fenilfrina HCl 7,5 mg, 16 fl oz. (473 mL) Botol, NDC: 50991-713-16. LORTUSS EX, Masing-masing 5 mL (1 sendok teh) mengandung: Kodeine Fosfat 10 mg, Guaifenesin 100 mg, Psuedoephedrine HCl 22,5 mg, 16 fl oz. (473 mL), NDC: 50991-515-16. Lot: 04413, Expiry: 0215 Lot: 03613, Expiry: 0215 Poly Pharmaceuticals, Inc, Owens Cross Roads, AL ALASAN UNTUK RECALL Tidak Memenuhi Monograf: Phenylephrine dan pseudoephedrine berada di bawah spesifikasi monograf, dan labelnya tidak tepat berisi kata-kata quotRx Onlyquot. Menunggu Recalls untuk Laporan Penegakan 2 Juli 2014 Mometasone 0,6 mg 60 mL Irigasi solusi, 4000 mL botol Diphenhydramine (Alkohol Base) 25 mg 0,5 mL Solusi, 30 mL botol HCG (Human Chorionic Gonadotropin) 125 unit 0,1 mL drop, botol 5 mL HCG 125UTab Tablet Tritu, 50 tablet per botol HCG (Human Chorionic Gonadotropin) 200 unit 0,1 mL tetes, dikemas dalam botol 5 mL dan 10 mL HCG (Human Chorionic Gonadotropin) Methylcobalamin (Methyl B12), 1500 unit 1000 mcgmL drop, 8 mL bottle Lot Beyond Use Tanggal: 0428201411 BUD 052814 042120144 BUD 05212014 Lot Luar Tanggal Penggunaan: 0501201436 051514 Lot Luar Tanggal Penggunaan: 0519201415 BUD 071814 0414201439 BUD 6-13-14 041820144 BUD 6-17-14 0416201412 BUD 061514 0509201434 BUD 070814 0416201435 BUD 061514 0523201433 BUD 072214 0502201436 BUD 7114 0429201413 BUD 062814 0428201443 BUD 062714 052120145 BUD 072014 0429201413 BUD 062814 0506201442 BUD 070514 0502201436 BUD 070114 0506201445 BUD 070514 050820142 BUD 0707 14, 0515201436 BUD 71414 052120145 BUD 072014 050820142 BUD 070714 0513201437 BUD 071214 050820142 BUD 070714 0513201438 BUD 071214 0424201414 BUD 6-23-14 0416201412 BUD 6-15-14 0421201427 BUD 6-20-14 0429201413 BUD 6-28-14 0509201434 BUD 7-8-14 052120145 BUD 7-20-15 0527201458 BUD 7-26-14 0522201427 BUD 072114 Lot Luar Tanggal Penggunaan: 050220145 BUD 070114 040320147 BUD 060214 0409201416 BUD060814 0414201451 BUD 06-13-14 0415201448 BUD 061414 0417201442 BUD 06-06 -14 0418201445 BUD 6-17-14 0516201441 BUD 071514 0417201444 BUD 061614 0421201437 BUD 62014 0422201410 BUD 062114 0423201430 BUD 062214 0507201430 BUD 062214 0507201431 BUD 013814 043020149 BUD 062914 0425201443 BUD 062414 0422201428 BUD 6 -21-14 Lot Beyond Penggunaan Tanggal: 0423201449 BUD 06-22-14 042320142 BUD 062214 0425201427 BUD 062414 0416201433 BUD061514 051320142 BUD 071214 0509201439 BUD 7-8-14 Lot Luar Tanggal Tanggal: 0430201421 BUD 062914 Pusat Resep Brookfield Inc. dba MD Custom Rx, Brookfield, WI REASON UNTUK RECALL Excavients yang Diklaim Tidak Tepat: Produk obat spesifik digabungkan dengan pelarut yang salah. Ascorbic Acid 500 mgmL Injeksi Steril 50 mL Botol Botol Multi-dosis: 060620148, Tidak Menggunakan Beyond: 12032014 Kreasi Farmasi, Randolph, NJ ALASAN UNTUK RECALL Non-Sterilitas: sampel yang dikirim ke laboratorium independen untuk pengujian sterilitas menunjukkan potensi pertumbuhan jamur. . Menunggu Recalls untuk Laporan Penegakan Juni 11, 2014 Soliris (eculizumab) Solusi Konsentrat untuk Infus Intravena saja, 300 mg30 mL (10 mgmL), 30 mL Single-Use Vial, Rx only, Diproduksi oleh: Alexion Pharmaceuticals, Inc. Cheshire, CT 06410, NDC 25682-001-01, UPC 3 25682-001-01 6. Banyak: 10002-1, 00006-1, Exp 0814 10003A, Exp 1114 10004A, Exp 0215 10005A, 10005AR, 10007A, 10006A, Exp 0715 dan 10008A , Exp 0815 Alexion Pharmaceuticals, Inc. Cheshire, CT REASON UNTUK RECALL Kehadiran Materi Partikulat: Produk gagal tampil karena adanya partikel yang terlihat dalam kondisi penyimpanan berlabel. Penangguhan yang tertunda untuk Laporan Pemberantasan Korupsi Calcitriol 4 Juni 2014 1 mcgmL, botol 15 mL, hanya Rx, NDC 0054-3120-41 Lot 360122A, EXP Date: MAY 2015 Kehadiran Zat Asing Ditunda mengingat Penegakan 23 April 2014 Laporan Siang Hari Cold amp Flu, Multi-Gejala, Non-Drowsy, Acetaminophen, Dextromethorphan HBr, Phenylephrine HCl, 6, 8, dan 10 oz Bottles, OTC Only. Dilabeli A) Aaron Health, 10 FL OZ, Diproduksi oleh Aaron Industries, P. O. Kotak 801, Lynwood, CA 90262, UPC: 7 15256 73510 0 B) Aaron Health, 8 FL OZ, Diproduksi oleh: Perkembangan PL, 11865 S. Alameda St, Lynwood, CA 90262, UPC: 7 15256 71428 0 C) Aaron Brands , 6 FL OZ, Diproduksi oleh: Aaron Industries, Inc. PO Kotak 801, Lynwood, CA 90262, UPC: 7 15256 73506 3 D) Aaron Health, 4 FL OZ, Diproduksi oleh: Aaron Industries, P. O. Kotak 801, Lynwood, CA 90262, UPC: 7 15256 73504 9 E) Pilihan Terbaik, 6 FL OZ, Dengan Bangga Didistribusikan Oleh: Valu Merchandiser, CO Kansas City, MO 64111, UPC: 0 70038 61984 0 F) Pilihan Terbaik, 10 FL OZ, Bangga Didistribusikan Oleh: Valu Merchandiser, Co. 5000 Kansas Ave, Kansas City, KS 66106, UPC: 0 70038 61985 G) CareOne, 10 FL OZ, Didistribusikan oleh American Sales Company, 4201 Walden Avenue, Lancaster, NY 14086, UPC: 3 41520 31853 5 H) CareOne, 12 FL OZ, Didistribusikan Oleh: American Sales Company, 4201 Walden Avenue, Lancaster, NY 14086, UPC: 3 41520 31832 0 I) obat mart, 10 FL OZ, Didistribusikan Oleh: Diskon Obat Mart-Food Fair, Medina, Ohio 44256, NDC: 93351-0142-1 J) DR, 6 FL OZ, Didistribusikan oleh DUANEreade, 440 Ninth Avenue, NY, NY 10001, UPC: 6 39194 04479 K) DR, 10 FL OZ , Distributed by DUANEreade, 440 Ninth Avenue, NY, NY 10001, UPC: 6 39194 04480 6 L) menyamakan, 10 FL OZ, Didistribusikan oleh: Wal-Mart Stores, Inc. Bentonville, AR 72716, NDC: 49035-142-01 M) menyamakan: 12 FL OZ, Didistribusikan oleh: Wal-Mart Stores, I Nc Bentonville, AR 72716, NDC: 49035-142-02 N) tukar pilih, 10 FL OZ, Diproduksi Untuk: Bursa Militer Anda, Oleh Aaron Industries Inc. P. O. Kotak 801, Lynwood CA 90262, UPC: 6 14299 40234 8 O) Kesehatan keluarga, 10 FL OZ, Didistribusikan Oleh: Family Dollar Services, Inc. 10401 Monroe Rd, Matthews, NC 28105 USA, UPC: 0 32251 00504 6 P) Freds , 10 FL OZ, Didistribusikan Oleh: Freds, Inc. 4300 New Getwell Rd, Memphis, TN 38118, UPC: 0 84579 11020 9 Q) Laura Lynn, 6 FL OZ, Didistribusikan oleh: Ingles Markets, Asheville, NC 28816, UPC: 0 86854 04767 5 R) LiveBetter, 10 FL OZ, Didistribusikan Oleh Onpoint, Inc. 2 Paragon Drive, Montvale, NJ 07645, NDC: 49580-3416-1 S) LiveBetter, 6 FL OZ, Didistribusikan Oleh Onpoint, Inc. 2 Paragon Drive, Montvale, NJ 07645, NDC: 41310-0142-6 T) Marcs, 10 FL OZ, Didistribusikan oleh: Marc Glassman Inc. Diproduksi oleh: Aaron Industries, Inc. PO Kotak 801, Lynwood, CA 90262, UPC: 7 15256 73510 0 U) 666 Persiapan COLD, 4 FL OZ, Didistribusikan oleh: Monticello Drug Company, Jacksonville, FL 32204, UPC: 3 11868 00224 3 V) 666 Persiapan COLD, 8 FL OZ, Didistribusikan oleh: Monticello Drug Company, Jacksonville, FL 32204, UPC: 3 11868 00228 1 W) Keluarga Kami, 12 FL OZ, Didistribusikan Oleh: Nash Finch Company, NFC Brands, 7600 France Ave S, MPLS, MN 55435, UPC : 0 70253 97109 9 X) Keluarga Kami, 10 FL OZ, Didistribusikan Oleh: Nash Finch Company, NFC Brands, 7600 France Ave S, MPLS, MN 55435, UPC: 0 70253 96745 0 Y) Nilai Premier, 6 FL OZ, Distributed Oleh: Chain Drug Consortium, LLC. 2300 NW perusahaan Blvd. Suite 115, Boca Rataon, FL 33431, NDC: 68016-0023-79 Z) Nilai Premier, 8 FL OZ, Didistribusikan Oleh: Chain Drug Consortium, 3301 NW Boca Raton Blvd, Suit 101, Boca Raton, FL 33431, NDC: 68013 -142-08 AA) Nilai Premier, 10 FL OZ, Didistribusikan Oleh: Chain Drug Consortium, 3301 NW Boca Raton Blvd, Suit 101, Boca Raton, FL 33431, NDC: 68013-142-01 BB) Publix, 10 FL OZ, Distributed By: Publix Super Markets, Inc. 3300 Publix Corporate Parkway, Lakeland, FL 33811, 0 41415 27073 2 CC) Pilihan Mutu, 8 FL OZ, Didistribusikan oleh CDMA Inc 43157 W. Sembilan Mile, Novi, MI 48376, NDC: 63868-245-08 DD) Pilihan Mutu, 10 FL OZ, Didistribusikan oleh Pilihan Kualitas, Novi, MI 48376, NDC: 63868-0245-10 EE) Pilihan Mutu , 12 FL OZ, Didistribusikan oleh CDMA Inc 43157 W. Nine Mile, Novli, MI 48376, NDC: 63868-245-12 FF) Bantuan Ritual, 6 FL OZ, Didistribusikan Oleh: Rite Aid, 30 Hunter Lane, Camp Hill, PA 17011, UPC 0 11822 33572 0 GG) Bantuan Ritual, 8 FL OZ, Didistribusikan Oleh: Rite Aid, 30 Hunter Lane, Camp Hill, PA 17011, UPC 0 11822 88572 0 HH) Rite Aid, 10 FL OZ, Didistribusikan Oleh: Rite Aid, 30 Hunter Lane, Camp Hill, PA 17011, UPC 0 11822 55643 9 II) Bantuan Ritual, 12 FL OZ, Didistribusikan Oleh: Rite Aid, 30 Hunter Lane, Camp Hill, PA 17011, UPC 0 11822 88643 7 JJ) Safeway, 12 FL OZ, Didistribusikan Dengan Safeway Inc. PO Kotak 99, Pleasnton, CA 94566, NDC: 21130-142-02 KK) pilih merek, 6 FL OZ, Didistribusikan oleh: Pilih Brand Distributors, Pine Bluff, AR 71603, NDC: 15127-910-06 LL) pilih merek, 10 FL OZ, Distributed by: Pilih Distributor Merek, Pine Bluff, AR 71603, NDC: 15127-808-10 MM) ShopRite, 10 FL OZ, Didistribusikan Oleh: Wakefern Food Corporation, 5000 Riverside Drive, Keasbey, NJ 08832, UPC: 0 41190 22274 2 NN) Keluarga Barat, 12 FL OZ, Bangga Didistribusikan oleh: Western Family Foods, Inc. PO Kotak 4057, Portland, OR 97208, UPC: 0 15400 12991 6. Lot (kadaluwarsa): Kesehatan Aaron AD) 72493 (514), 75241 (714), 77879 (814), 78795 (914), 81058 (1114), 81118 (1014), 81578 (1014), 82076 (1014), 82023 (1114), 140756 (115), 141655 (1114), 141882 (315), 142086 (215), 144257 (115), 147361 (315), 148288 (615), 149143 (715), 149512 (715), 149741 (815), 150307 (915), 152290 (315), 152666 (1115), 152752 (815), 154931 (1015), 155111 (116). BestChoice EF) 76825 (714), 78792 (714), 78798 (914), 79357 (614), 79732 (914), 79733 (914), 81066 (1114), 81695 (1014), 83452 (1214), 83682 115), 83843, 115404 (815), 149445 (815), 152521 (815), 152521 (815), 152866 (115) 815), 153069 (815), 153900 (1215), 154463 (1215), 154919 (1214), 154957 (114). CareOne GH) 73250 (514), 77891 (814), 78801 (914), 81580 (1014), 7325001 (514), 7397801 (614), 7788001 (814), 8158001 (1014), 8321501 (115), 14048301 115), 14126901 (215). Obat Mart I) 77886 (814), 83479 (115), 141268 (215), 143648 (315), 144828 (315), 148472 (615), 148483 (615), 151620 (1015), 152667 (1115). Duanereade J-K) 73377 (514), 73977 (514), 74888 (514), 76136 (714), 77068 (714), 77875 (714), 80308 (714), 81067 (1114), 81069 (1014). Persamaan LM) 73736 (614), 74386 (614), 75111 (714), 75824 (714), 76826 (814), 78210 (914), 78417 (914), 78457 (914), 78858 (914), 78859 914), 78860 (914), 79182 (1014), 79564 (1014), 80310 (1014), 80311 (1014), 80312 (1014), 81071 (1014), 81184 (1114), 81331 (1114), 81931 1214), 82010 (1214), 82533 (1214), 82913 (1214), 83797 (1214), 83798 (1214), 83799 (1214), 83943 (115), 84098 (115), 140937 (215), 141126 215), 14.127 (215), 141204 (215), 141831 (215), 143619 (215), 145776 (215), 146377 (215), 146766 (215), 147479 (214), 148254 (215), 148733 815), 148876 (215), 148877 (215), 149282 (815), 149497 (815), 150586 (815), 150922 (815), 150923 (915), 151132 (915), 151261 (1015), 152254 1015), 152447 (1115), 152758 (1115), 152759 (1115), 153095 (1115), 153096 (1115), 153714 (1115), 154488 (12215), 154980 (116), 155574 (116). Exchange Select N) 71901 (514), 72662 (514), 73737 (614), 75112 (714), 76827 (814), 77881 (814), 78490 (814), 78996 (914), 80010 (914), 80112 (914), 81579 (1014), 82411 (1014), 83477 (115), 84095 (115), 84096 (115), 140484 (115), 140767 (115), 141270 (215), 141758 (115), 142315 (315), 143367 (315), 143755 (315), 144067 (315), 144552 (315), 144791 (315), 145197 (315), 146104 (315), 146340 (615), 147439 (615), 147654 (315), 148584 (615), 149826 (815), 150417 (915), 151242 (1015), 152072 (1015), 152075 (1015), 152428 (1115), 152929 (1115), 156099 (216). Family Wellness O) 72620 (514), 72826 (514), 73026 (514), 74080 (614), 74764 (614), 75115 (714), 75409 (714), 76988 (814), 77492 (814), 77492 (814), 77808 (814), 77809 (814), 77810 (814), 78165 (914), 78550 (914), 78823 (914), 78824 (914), 78918 (914), 79491 (914), 79734 (914), 79735 (1014), 79736 (1014), 80086 (1014), 80753 (1014), 80754 (1014), 81330 (1014), 83218 (115), 83480 (115), 83684 (115), 133190 (115), 140366 (115), 141557 (215), 143346 (315), 143788 (315), 143844 (315), 145267 (315), 146107 (615), 146960 (615), 147438 (615), 148175 (615), 148289 (615), 149094 (615), 149095 (715), 149281 (715), 149827 (815), 150310 (915), 151063 (1015), 151064 (1015), 151369 (1015), 151370 (1015), 151833 (1015), 151834 (1015), 151902 (1015), 151903 (1015), 152867 (1115), 153245 (1115), 153839 (1215), 154022 (1215), 154494 (1215). P) Freds: 74155 (614), 75343 (614), 79119 (914), 81070 (1014), 81782 (1014), 83844 (115), 141265 (115), 142813 (315), 144463 (315), 144792 (315), 145061 (315), 145473 (315), 150309 (915), 152292 (1015), 152293 (1015), 153836 (1115), 156097 (114). Laura Lynn Q) 75982 (514), 77876 (714), 140396 (115), 151059 (815), 152787 (815), 153070 (815), 153205 (815), 153901 (1215), 155627 (1215), 155791 (1214). LiveBetter R-S) 71902 (514), 72825 (514), 73892 (514), 73979 (614). Marcs T) 73981 (614), 140160 (115), 144514 (315), 146639 (315), 146641 (615). 666 DINGIN UV) 78951 (814), 81716 (1014), 81868 (1014), 141028 (814), 141032 (1214), 141756 (1214), 141757 (215), 145551 (1214), 147710 (1214), 149093 (715), 151328 (715), 151619 (1015). Keluarga kami WX) 78802 (914), 80662 (1014), 82458 (1214), 82569 (1214), 84097 (115), 142342 (215), 145770 (215), 146105 (215), 150010 (815), 151372 (1015), 152523 (1115), 7205001 (514), 7788201 (814). Nilai Premier Y-AA) 72618 (514), 73893 (514), 73980 (614), 74763 (514), 75903 (514), 75904 (614), 75905 (614), 75906 (614), 75907 (614) , (814), 77877 (714), 77883 (814), 78793 (714), 79670 (714), 81068 (1114), 81119 (1014), 81261 (914), 81775 (1114), 82075 (1114) , (1414), 82716 (1114), 83216 (115), 83478 (115), 140485 (115), 142147 (315), 142496 (115), 143345 (115), 145207 (115), 145936 (115) , 145937 (315), 147253 (315), 147262 (215), 147365 (215), 153837 (1115), 153903 (1015), 155861 (1215). Publix BB) 71959 (415), 72475 (514), 72619 (514), 74086 (614), 75184 (714), 77889 (814), 77890 (914), 79492 (614), 79493 (714), 79494 714), 79495 (914), 79496 (914), 141348 (215), 142268 (315), 142665 (115), 142666 (215), 142667 (315), 142668 (315), 142751 (315), 147094 615), 147432 (914), 147436 (315), 147437 (315), 147893 (615), 149405 (815), 149828 (815), 151371 (1015), 152668 (1115), 153828 (1115), 154232 1215), 154783 (1215), 155383 (116), 155470 (114), 155471 (114), 156098 (114), 7261901 (514). Pilihan Kualitas CC-EE) 148333 (815), 148335 (215), 148555 (215), 149817 (815), 149819 (815), 149967 (915), 150011 (815), 150071 (915), 150312 (815) , (1415), (1515), 152868 (1115), 154234 (1215), 155476 (114), 7190301 (514), 7239801 (514), 7444801 (614), 7458901 (614), 7788701 (814) , (8314), 8368301 (1214), 8368301 (1214), 8368301 (115), 8384501 (115), 14112301 (115) , 14640501 (615), 14761401 (415), 14848401 (615), 15106201 (1015). RiteAid FF-II) 72517 (514), 72728 (514), 73745 (614), 74333 (614), 74973 (514), 75298 (515), 76137 (514), 76712 (814), 76828 (814), 77316 (814), 77504 (814), 80201 (814), 80202 (1014), 80756 (1014), 80848 (1014), 81426 (1014), 81427 (1114), 81714 (1014), 81878 (1114), 81932 (1214), 82009 (1014), 143601 (315), 143843 (315), 144668 (215), 144953 (315), 144954 (215), 145169 (315), 145266 (315), 145660 (215) 146677 (315), 146678 (215), 146959 (315), 147186 (215), 147206 (215), 147774 (215), 147776 (215), 148098 (215), 148099 (215), 148174 (815) (1515), 15408 (915), 15407 (1015), 152095 (915), 152095 (1015), 152427 (1115), 153588 (1115), 154233 (1215), Safeway JJ) 76406 (1615), 149966 (915), 150743 (915) 814), 76407 (814), 7732801 (814), 7801301 (814), 7801401 (815), 7801501 (814), 7853901 (914), 7973701 (1014), 7973801 (1014), 8008701 (1014), 8050601 1014), 8088801 (1014), 8116101 (1014), 8133201 (1014), 8200801 (1214), 8212601 (1014), 8223401 (1214), 8231101 (1214), 8257001 (1214), 8282701 (1214), 8394401 (215), 14016101 (115), 14083101 (215), 14127101 (215), 14141701 (215), 14155801 (215), 14336801 (215), 14584601 (215), 14584701 (215), 14935801 (215) 14935901 (815), 14961101 (815), 14968401 (815), 14985301 (815), 15031101 (815), 15078701 (915), 15132901 (1015), 15194101 (1015), 15218301 (1015), 15408201 (1215), 16438501 (1215), 15468101 (1215), 15495801 (116), 15547301 (114), Pilih Merek KK-LL) 74676 (514), 75144 (714), 76711 (714), 77878 (714), 77884 (814) , (814), 78800 (914), 79207 (714), 79446 (714), 80471 (914), 82593 (1014), 83125 (1214), 83453 (1114), 140159 (115), 140397 (115) , 140777 (115), 140767 (115), 144790 (115), 147362 (115), 151061 (1015), 152522 (815), 152644 (815), 152928 (1215), 153902 (1215), ShopRite MM) 77885 (814), 79120 (914), 79447 (614), 81940 (1014), 82412 (1014), Keluarga Barat NN) 145421 (215), 146805 (215), 155954 (116). MENGATASI FIRM P amp L Perkembangan, LLC, 11865 S. Alameda St, Lynwood, CA 90262 ALASAN UNTUK RECALL Substotent Drug Phenylephrine adalah Subpotent Childrens Triacting Night Time Cold amp Batuk dengan PE Product Label: Pedia Care, UPC 8 14832 01354 7, 4oz. Good Neighbor Pharmacy, UPC 0 87701 40599 0, 4oz. Family Wellness, UPC 032251 03394 0, 4oz. Aaron Health, UPC 715256 72204 9, 4oz. Safeway, UPC 3 21130 78207 0, 4oz. Walgreens, UPC 3 11917 12056 0, 4oz. Pilihan Mutu, UPC 6 35515 96577 5, 4oz. KODE 73142, 73242, 73243,73671,73244, 74206, 74830, 79325, 79349, 79355, 79747, 80456, 73718, 73824, 73825, 73898, 74141, 74207, 74303, 74460, 74459, 74194, 74898, 74900,75103 , 74899,75306, 75339, 75179, 75455, 75671, 76022, 80017, 80457, 80781,81263, 81884, 81953, 78531, 78803, 78804, 78805, 81954, 79089, 79050, 79183, 79573, 79265, 79267, 79264 , 79266, 79324, 79671, 79443, 80599, 81121, 81960, 82006, 82047, 81955, 82178, 82312, 82500, 82573, 82826, 83745, 83746, 83726, 145826, 133195, 133192, 133193, 133194, 133196, 133197 , 140402, 140385, 140292, 145828 140966, 141023, 141202, 141656, 141692, 141936, 141937, 142148, 142316, 142669, 143201, 143399, 143656, 145170, 145249, 145268, 144273, 145829, 146058, 146406, 146425, 146963, 150302, 145690, 14726901, 147613, 147961, 148105, 14812901, 148247,148809, 14755501, 148341, 14829601, 148297, 150304, 148344, 14914401, 149149, 149317,149296, 149447, 149515, 149914, 149815, 150305, 150549, 150673,151650,152345,152870, 15074701, 150866, 151039 , 151465, 151762, 151573, 151906, 152297, 152798, 153206, 153207,153514,154024,154090, 154091, 154303, 15434701, 154923, 15497301, 154922, 155380, 155479, 155631 MENGHASILKAN PERUSAHAAN P amp L Perkembangan, LLC , 11890 S. Alameda St, Lynwood, CA 90262 ALASAN UNTUK REKAMAN: Adanya larutan oral Risperidone diphenhydramine Diphenhydramine, 1 mgmL, 30 mL botol, hanya Rx, Diproduksi oleh Apotex Inc. Toronto, Ontario, Kanada M9L 1T9, Diproduksi untuk Apotex Corp Weston, FL 33326, NDC 60505-0380-1. Lot: KD4855, Exp 0614 Apotex Inc. Toronto, Kanada ALASAN UNTUK DIPERBAIKI Ketidakmampuan yang GagalDegradasi Spesifikasi: Dari Spesifikasi untuk ketidakmurnian tak dikenal pada titik waktu stabilitas 18 bulan. CUBICIN (daptomycin untuk injeksi) 500 mg dalam botol penggunaan tunggal 10 mlL, NDC 67919-011-01 280453F, Exp 0416 Penangguhan penangguhan untuk Laporan Penegakan Resolusi 2011 Tablet Venlafaxine Hydrochloride Extended-Release, 150 mg, dikemas dalam a) 30 Botol botol (NDC 41616-758-83, UPC 3 41616 75883 2) dan b) botol 90-hitungan (NDC 41616-758-81, UPC 3 41616 75881 8) Tablet Extended-Release Venlafaxine Hydrochloride, 37,5 mg, dikemas dalam A) botol 30-hitungan (NDC 41616-760-83, UPC 3 41616 76083 5) dan b) botol 90-hitungan (NDC 41616-760-81, UPC 3 41616 76081 1) a) JKL3354A, Exp 0414 JKL5444A, Exp 0814 JKL5457B, JKL5445A, Exp 1014 JKL6588A, Exp 1114 b) JKL3354B, Exp 0414 JKL5444B, Exp 0814 JKL5457C, JKL5445B, Exp 0914 JKL5840B, Exp 1014 a) JKL4344A, Exp 0714 JKL5460A, Exp 1014 JKL5458A, Exp 1114 b ) JKL4344B, Exp 0714 JKL5460B, Exp 1014 JKL5458B, Exp 1114 Caraco Pharmaceutical Laboratories, Ltd. Detroit, MI 48202 Alasan untuk Spesifikasi Gagal Gagal Gagal: Hasil stabilitas S menemukan produk tersebut mungkin tidak memenuhi spesifikasi pelepasan pelepasan obat pada 8 jam timepoint Tablet Cripinin Cetirizine Hydrochloride, 5 mg (NDC 47335-343-83) dan 10 mg (NDC 47335-344-83) yang didistribusikan oleh Caraco Pharmaceutical Laboratories. Detroit, MI dan 10 mg (NDC 68016-353-30) didistribusikan oleh Premier Value, Chain Drug Consortium, Boca Raton, FL 5 mg: JKM2067A, JKM2068A, JKM2069A, JKM6399A 10 mg: JKM2070A, JKM2071A, JKM2072A, JKM2072B, JKM6400A Caraco Laboratorium Farmasi, Ltd. Detroit, MI 48202 ALASAN UNTUK REKAMAN Gagal Impurity Spesifikasi degradasi Tablet Extended-Release Venlafaxine Hydrochloride, 150 mg, dikemas dalam a) botol 30-count (NDC 41616-758-83, UPC 3 41616 75883 2) dan b) 90-count botol (NDC 41616-758-81, UPC 3 41616 75881 8) Tablet Extended-Release Venlafaxine Hydrochloride, 37,5 mg, dikemas dalam a) botol 30-count (NDC 41616-760-83, UPC 3 41616 76083 5) Dan b) botol 90-hitungan (NDC 41616-760-81, UPC 3 41616 76081 1) a) JKL3354A, Exp 0414 JKL5444A, Exp 0814 JKL5457B, JKL5445A, Exp 0914 JKL5840A, Exp 1014 JKL6588A, Exp 1114 b) JKL3354B, Exp 0414 JKL5444B, Exp 0814 JKL5457C, JKL5445B, Exp 0914 JKL5840B, Exp 1014 a) JKL4344A, Exp 0714 JKL5460A, Exp 1014 JKL5458A, Exp 1114 b) JKL4344B, Exp 0714 Detroit, MI 48202 Alasan untuk Spesifikasi Gagal Gagal yang Gagal: Hasil stabilitas menemukan produk mungkin tidak memenuhi spesifikasi pelepasan pelepasan obat pada 8 jam timepoint Menunggu penarikan kembali untuk tanggal 9 April, Laporan Penegakan 2014 1) Pleo Tidak PORTABLE SIPS 7X, 10 dan 50 x 1 mL vials, NDC: 49807-2310-X 2) Pleo Tidak PORTABLE SIPS 6X, 10 dan 50 x 1 mL botol, NDC: 49807-2308-X 3 ) Pleo Tidak PORTABLE SIPS 5X, 10 dan 50 x 1mL vials, NDC: 49807-2306-X, 4) Pleo Tidak DROPS 5X ndash botol 10 mL, NDC: 49807-2301-1 5) Pleo Tidak TABLET 5X, 20 karton tablet , NDC: 49807-2302-1 6) Pleo Not CAPSULES 4X, 20 karton tablet, NDC: 49807-2303-1 7) Pleo Bukan SUPPOSITORIES 3X, 10 karton supositoria, NDC: 49807-2304-1 8) Pleo Not OINTMENT 3X , 30 g tube, 49807-2305-1 9) Pleo Fort TABLETS 5X, 20 tablet carton, NDC: 49807-1102-1 10) Pleo Fort DROPS 5X, 10 mL bottle, NDC: 49807-1101-1 11) Pleo Fort PORTABLE SIPS 5X, 50, 10 x 1 mL vials, NDC: 49807-1105-X 12) Pleo Fort CAPSULES 4X, 20 capsule carton, NDC: 49807-1103-1 13) Pleo Fort SUPPOSITORIES 3X, 10 suppository carton, NDC: 49807-1106-1 14) Pleo Ex PORTABLE SIPS 5X, 50, 10 x 1 mL vials, NDC: 49807-1005-X 15) Pleo Ex DROPS 5X, 10 mL bottles, NDC: 49807-1003-1 16) Pleo Ex SUPPOSITORIES 3X, 10 suppository carton, NDC: 49807-1001-1 17) Pleo Stolo DROPS 6X, 10 mL bootle, NDC: 49807-0011-1 18) Pleo Quent PORTABLE SIPS 5X, 50, 10 x 1 mL vials, NDC: 49807-2905-X 19) Pleo Quent DROPS 5X, 10 mL bottle, NDC: 49807-2901-1 20) Pleo Quent CAPSULES 4X, 20 capsule carton, NDC: 49807-2902-1 21) Pleo Quent SUPPOSITORIES 3X, 10 suppository cartons, NDC: 49807-2904-1 22) Pleo Nota-Quent DROPS 5X, 10 mL bottles, NDC: 49807-0031-1. 1) (10 x 1 mL) Portable Sips: Batch 20010, EXP: December 2014. (50 x 1ml) Portable Sips: Batch 20010, EXP: December 2014 2) (10 x 1mL) Batch 25050, EXP: April 2015. (50 x 1mL): Batch 25050, EXP: April 2015. 3) (10 x 1mL): Batch 07099, EXP: August 2014 Batch 15090 EXP: August 2015 Batch 06120, EXP: November 2015 Batch 19023 EXP: January 2018. (50 x 1ml) Portable Sips: Batch 07099, EXP: August 2014 Batch 15090 EXP: August 2015 Batch 1110, EXP: October 2015 Batch 6120 EXP: November 2015Batch 19023 EXP January 2018 4) Batch 21049, EXP: March 2014 Batch 13059 EXP: April 2014 Batch 09080, EXP: July 2015 Batch 15100 EXP: September 2015 Batch 24092 EXP: August 2017 5) Batch 15070, EXP: June 2015 Batch 24072, EXP: June 2017 6) Batch 14010, EXP: December 2014 Batch 11080, EXP: August 2015 Batch 12092, EXP: July 2017 7) Batch 1080, EXP: July 2015 Batch 1102, EXP: September 2017 8) Batch 03051, EXP: April 2014 Batch 13072, EXP: June 2015 Batch 21033, EXP: April 2016 9) Batc h 27100 EXP: September 2015 Batch 29100 EXP: October 2015 Batch 25013 EXP: January 2018 10) Batch 23109 EXP: September 2014 Batch 08030 EXP: February 2015 Batch 12032 EXP: February 2017 Batch 26043 EXP: March 2018 11) 10 x 1 ml Cartons: Batch 15030 EXP: February 2015 Batch 12122 EXP: November 2017. 50 x 1 ml: Batch 15030 EXP: February 2015 Batch 12122 EXP: November 2017 12) Batch 24030 EXP: February 2015 Batch 14062 EXP: May 2017 13) Batch 3110 EXP: October 2015 Batch 1112 EXP: October 2017 14) 10 x 1 mL: Batch 09020 EXP: January 2015 Batch 03052, EXP: April 2017. 50 x 1 mL: Batch 09020 EXP: January 2015 Batch 03052, EXP: April 2017 15) Batch 07011 EXP: December 2015 Batch 09043, EXP: March 2108 16) Batch 2011 EXP: December 2015 Batch 2081, EXP: July 2016 Batch 3063, EXP: May 2018 Batch 1013, EXP: February 2018 17) Batch 08060 EXP: May 2015 Batch 07119, EXP: August 2014 Batch 03043, EXP: May 2018 18) 10 x 1 ml: Batch 13090 EXP: August 2015. 50 x 1 ml: Batch 13090, EXP: August 2015 19) Batch 15129 EXP: November 2014 Batch 12040, EXP: March 2015 Batch 01081, EXP: August 2016 20) Batch 25030 EXP: April 2015 Batch 27101, EXP: Sept 2016 21) Batch 2089 EXP: June 2014 Batch 3031. EXP: June 2016 22) Batch 04062. EXP: May 2017 Batch 06062. EXP: May 2017. Terra Medica, Inc. Ferndale, WA Herbal Give Care Llc, Grand Prairie, TX REASON FOR RECALL Marketed Without An Approved NDAANDA: The products have been found to contain undeclared Sibutramine, N-Desmethylsibutramine, and N-di-Desmethylsibutramine. N-Desmethylsibutramine and N-di-Desmethylsibutramine are analogues of sibutramine. Sibutramine was once a previously available FDA-approved drug used as an appetite suppressant for weight loss, that was withdrawn from the United States market in October 2010 for safety reasons and phenolphthalein was once an ingredient used in over-the counter laxatives, but because of concerns of carcinogenicity is not currently approved for marketing in the United States, making these products unapproved new drugs. a) Dr. Sheffield Triple Antibiotic Ointment 0.33oz b) Family Wellness Triple Antibiotic Ointment. NET WT 1 OZ c) Dr. Sheffield Triple Antibiotic Ointment NET WT 1 OZ d) Dollar General Triple Antibiotic Ointment NET WT 1 OZ a) 20154EXP1213, 20153EXP1213, 20152EXP1212, 20151EXP1211, 20093EXP1213, 20092EXP1213, 20091EXP1213, 20085EXP1213, 20084EXP1213, 20083EXP1213, 20082EXP1213, 20073EXP 1213, 20074EXP 1213, 20075EXP 1213, 20081EXP1213 b) 20022 EXP 1213, 20031 EXP 1213, 20032EXP 1213, 20041 EXP 1213, 20042EXP 1213, 20051 EXP 1213, 20052EXP 1213, 20061EXP 1213, 20071EXP 1213, 20072EXP 1213 c) 20021 EXP 1213 Faria Limited LLC dba Sheffield Pharmaceuticals, New London, CT REASON FOR RECALL Microbial Contamination of Non-Sterile Products: During routine QC monitoring of the firms environment, elevated counts of gram positive rods were recovered. Burn 7 Capsules Deseo Rebajar, Fajardo, PR 00738 REASON FOR RECALL Marketed without and Approved NDAANDA: FDA lab results found the product to contain undeclared sibutramine. Sibutramine was once a previously available FDA-approved drug used as an appetite suppressant for weight loss, that was withdrawn from the United States market in October 2010 for safety reasons, making this product an unapproved new drug. a) Dr. Mings Chinese Capsule (Ginger 50 mg, Camellia Sinensis 50 mg, Malus Domestica 50 mg, Propetary Blend 300 mg Cynara Scolymus, Hoodia, Sirulina, Chitosan, 60-count bottles, Distributed by Natural Products, Doral, FL 33178. b) Magic Slim capsules (LingZhi, Ebony, Fox-nut, Tuckahoe, Seman Pruni, Dioscoreae, Wheat Germ, Nature Substance), 60-countt bottles. c) Dream Body Slimming Capsule (Chinese bitter orange 24, Cassia Seed 18, Aloe 16, Lotus Leaf Extract 12, Medical Amylum 30), 350 mg, 30-count bottles, Made in China (Beijing). a) Lot : 18 04 12, Exp 17 04 14 b) No lot code information or exp date on packaging. c) Lot 20130328, Exp 32715 Slim Beauty USA, Kearney, NE REASON FOR RECALL Marketed Without An Approved NDAANDA: The products contain undeclared sibutramine andor phenolphthalein. Sibutramine was once a previously available FDA-approved drug used as an appetite suppressant for weight loss, that was withdrawn from the United States market in October 2010 for safety reasons and phenolphthalein was once an ingredient used in over-the counter laxatives, but because of concerns of carcinogenicity is not currently approved for marketing in the United States, making these products unapproved new drugs. Pending recalls for the January 22, 2014 Enforcement Report Propofol Injectible Emulsion, 1, 200 mg20 mL (10 mgmL), 20 mL Single patient infusion vial, packaged in 5 Units x 20 mL per carton, Rx only, Hospira, Inc. Lake Forest, IL 60045, NDC 0409-4699-30. Lot : 27-568-DJ, Exp 0315, Note may be followed by 01 Hospira Inc. Lake Forest, IL REASON FOR RECALL Presence of Particulate Matter: Glass defect located on the interior neck of the vial identified glass surface abrasions and visible embedded particulate matter which could result in the potential for small glass flakes or embedded metal particulate to become dislodged into the solution. No Pending recalls for the January 15th, 2014 Enforcement Report No Pending recalls for the January 8th. 2014 Enforcement Report No pending recalls for the January 1st, 2014 Enforcement Report Pending recalls for the December 25th, 2013 Enforcement Report a) Dextrose 50 in sterile water, 50 mL single dose vial compounded by Specialty Medicine Compounding Pharmacy, South Lyon, MI b) All sterile products compounded by Specialty Medicine Compounding Pharmacy, South Lyon, MI. See Firm Press Release for attached list of products. All unexpired lots of the above attached link of products. Specialty Medicine Compounding Pharmacy, South Lyon, MI REASON FOR RECALL a) Non-sterility: 50 dextrose is being recalled after particulate matter, later identified as mold, was found floating in the product b) Lack of Assurance of Sterility: All unexpired sterile compounded human and veterinary products are being recalled because they were compounded under the same conditions as another product found to be non-sterile and therefore sterility cannot be assured. a) 5 Dextrose Injection, USP, 100 mL Single dose VIAFLEX plastic containers, Rx only, Baxter Healthcare Corporation, Deerfield, IL 60015 USA, Product code 2B0089, NDC 0338-0017-38. b) 0.9 Sodium Chloride Injection, USP, packaged in a) 50 mL Single dose VIAFLEX plastic containers (Product code 2B1308, NDC 0338-0049-31) and b) 100 mL Single dose VIAFLEX plastic containers (Product code 2B1302, NDC 0338-0049-18) and (Product code 2B1309, NDC 0338-0049-38), Rx only, Baxter Healthcare Corporation, Deerfield, IL 60015 USA. a) Lot : P285288, Exp 1113 b) Lot : a) P297283, Exp 0814 b) P292326, Exp 0414 P293993, Exp 0514 and P293514, Exp 0414 Baxter Healthcare Corp. Deerfield, IL REASON FOR RECALL Presence of Particulate Matter: various particulate matter found in the solution. Pending recalls for the December 18th, 2013 Enforcement Report KETOCONAZOLE CREAM, 2, 30 gram tube, Rx only, E. FOUGERA amp CO. A division of Fougera Pharmaceuticals Inc. Melville, New York 11747, NDC 0168-0099-30, UPC 3 0168-0099-30 9. Lot : 495P, Exp 0714 Fougera Pharmaceuticals Inc. Melville, NY REASON FOR RECALL Failed ImpuritiesDegradation Specifications: Out-of-Specification degradant results. Folic Acid Injection, USP 5 mg mL, 10 mL Multiple Dose Vial Lot 6104649, Exp. 0214 61047869 Exp. 0314, 6105069 Exp. 0414 Fresenius Kabi USA, LLC, Lake Zurich, IL REASON FOR RECALL Failed ImpuritiesDegradation Specifications: out-of-specification result reported for impurities at the 15 and 14 month stability test station Qnasl (beclomethasone dipropionate) Nasal Aerosol, 80 mcg per spray, 120 metered sprays, 8.7 g inhaler, Rx only, Manufactured for Teva Respiratory, LLC, Horsham, PA 19044 By: 3M Delivery Systems, Northridge, CA 91324, NDC 59310-210-12, UPC 3 59310 21012 9. Lot : 120004, Exp 0114 120095, 120131, 120131 2, Exp 0314 120271, Exp 0714 120351, Exp 0814 Teva Pharmaceuticals USA, Horsham, PA REASON FOR RECALL Defective Delivery System: There is a potential for some units in certain lots of Qnasl Nasal Aerosol 80 mcg metered spray to have clogged stem valves. Fluconazole Oral Suspension, 10 mgmL, in a plastic 35 mL bottle, NDC 0093-5414-95 all lots with expiration date through 52015: V10316 1113 V10317 1113 V10320 1113 V10321 1113 V20087 214 V20089 214 V20093 214 V20094 214 V20086 214 V20118 314 V20119 314 V20147 314 V20148 314 V20152 414 V20154 414 V20155 414 V20180 414 V20181 414 V20182 414 V20203 514 V20204 514 V20233 514 V20234 514 V20273 614 V20274 614 V20275 614 V20293 814 V20294 814 V20321 914 V20322 914 V20323 914 V20324 914 V20325 914 V20326 914 V20327 914 V20369 1014 V20370 1014 V20410 1114 V20411 1114 V20412 1114 V30009 1214 V30010 1214 V30011 1214 V30056 0115 V30120 215 V30122 215 V30123 215 V30163 315 V30164 315 V30165 315 V30190 315 V30249 515 V30250 515 Teva Pharmaceuticals USA Inc. Sellersville, PA REASON FOR RECALL Failed Stability Specification: below specification for preservative content 0.5 Bupivacaine HCl and Epinephrine 1:200,000 Inj, 50 mL MultiplendashDose Fliptop Vials, Rx only, NDC 0409-9046-01 Lot 32-484-EV and 3 2-485-EV Hospira, Inc. Lake Forest, IL REASON FOR RECALL Lack of Assurance of Sterility Due to an equipment failure which occurred during manufacturing resulting in a potential breach in the aseptic process Pending recalls for the December 11th, 2013 Enforcement Report 1 Believe in Yourself Strawberry Scent Antibacterial Hand Sanitizer, 1 fl oz bottles, Red 40 (Cl 16035) 2 Share a Smile Mixed Berry Scent Antibacterial Hand Sanitizer, 1 fl oz bottles, Red 40 (Cl 16035, Blue 1 (Cl42090) 3 Shine from Within Blueberry Scent Antibacterial Hand Sanitizer, 1 fl oz bottles, Red 40 (Cl 16035) 4 Girls can change the World Green Apple Scent Antibacterial Hand Sanitizer, 1 fl oz bottles, Yellow 5 (Cl 19140) Blue 1 (Cl 42090) 5 FOLLOW YOUR DREAMS Chocolate Scent Antibacterial Hand Sanitizer, 1 fl oz bottles, Red 40 (Cl 16035), Blue 1 (Cl 42090) 6 TODAY IS AWESOME Cotton Candy Scent Antibacterial Hand Sanitizer 1 fl oz bottles, Red 40 (Cl 16035), Blue 1 (Cl 42090) 7 LIFE IS SWEET Vanilla Scent Antib acterial Hand Sanitizer, 1 fl oz bottles, Red 40 (Cl 16035) 8 I love my BFF Watermelon Scent Antibacterial Hand Sanitizer, 1 fl oz bottles, Red 40 (Cl 16035) 9 I Love Sleepovers Grape Scent Antibacterial Hand Sanitizer, 1 fl oz bottles, Red 40 (Cl 16035), Blue 1 (Cl 42090) 10 I Love to Shop Peach Scent Antibacterial Hand Sanitizer, 1 fl oz bottles, Red 40 (Cl 16035), Blue 1 (Cl 42090) 11 Lemon Scent Antibacterial Hand Sanitizer, 1 fl oz bottles 12 Grapefruit Scent Antibacterial Hand Sanitizer, 1 fl oz bottles 13 GIRLS ROCK Vanilla Scent Antibacterial Hand Sanitizer, 1 fl oz bottles 14 I MUSTACHE YOU TO BE MY BFF Cotton Candy Scent, Antibacterial Hand Sanitizer, 1 fl oz bottles 15 I LOVE BACON Vanilla Scent Antibacterial Hand Sanitizer, 1 fl oz bottles 16 YOU CANrsquoT HANDLE THIS, Grape Scent Antibacterial Hand Sanitizer, 1 fl oz bottles 17 Yum Yum Bubble Gum Justicequot BUBBLEGUM Scent, Antibacterial Hand Sanitizer, 1 fl oz bottles 18 BFFrsquos are COOL Cherry Scent, Antibacterial Han d Sanitizer, 1 fl oz bottles 1 Style 190782 amp 190864 2 Style 190783 amp 190865 1) Glycopyrrolate tablets USP 1 mg. Rx Only, 100 count bottle, NDC 0143-1250-01 2) Glycopyrrolate tablets USP 2 mg 100 count bottle NDC 0143-1251-01 3) Ethambutol Hydrochloride tablets, USP, 400 mg Rx only, bottles and blister packs a) 10-count blister packs NDC 61748-014-11, b) 60-count bottles NDC 61748-014-06, c) 90-count bottles NDC 61748-014-09, d) 100-count bottles NDC 61748-014-01, e) 1000-count bottles NDC 61748-014-10 4) Naproxen Tablets, USP 500 mg, Rx Only, a) 100 count bottles, NDC 0143-1348-01 b) 500 count bottles, NDC 0143-1348-05 5) Mefloquine Hydrochloride Tablets, 250 mg Rx Only, 25 count bottle NDC 0143-1282-22 6) Primidone Tablets, USP 250 mg, Rx only, a) 100 count bottle NDC 0143-1484-01 b) 1000 count bottle NDC 0143-1484-10 1) Lots 70197A, 70198A, 70199A, 70200A, 70201A, 70202A, Exp 0514 2) Lots 69467A, 69468A, 69469A, Exp 0514 3) a) Lots 69967A, Exp 0316 b) 69967B, Exp 0314 c) 69968C, Exp 0316 d) 69968D, Exp 0316 e) 69967C, 69968A, Exp 0316 4) a) Lots 69739A, 69740A, Exp 1115 70146A, Exp 0116 b) Lot s 69739B, 69740B, Exp 1115 69741A, 70148A, Exp 1215 5) Lots 70044A, 70045A, Exp 0414 6) a) and b) Lot 69821, Exp 0116 West-Ward Pharmaceutical Corp, Eatontown, NJ 07724 REASON FOR RECALL Out of Specification results found during the re-testing of raw material, Kollidon-30 (povidone), an excipient used in the manufacture of these products. Oncaspar (pegaspargase) Injection, 750 IUmL, 5 mL Vial, Rx only, sigma-tau Pharmaceuticals, Inc. 9841 Washingtonian Blvd. Gaithersburg, MD 20878, NDC 54482-301-01 Lots 3012A, Exp 110613 3013A, Exp 110913 3014A, Exp 123013 Sigma-Tau Pharmaceuticals, Inc. Gaithersburg, MD 20878 REASON FOR RECALL Lack of Assurance of Sterility Tacrolimus Capsules, USP, 0.5 mg, 100 count bottle, Rx only, Manufactured in India by Sandoz Private Ltd. For Sandoz Inc. Princeton, NJ 08540, NDC 0781-2102-01 Lots DE9898, DE9900, DE9903, DE9908, DE9911, Exp 0614 Sandoz Incorporated, Broomfield, CO 80020 REASON FOR RECALL Cross Contamination with Other Products Rhino 5 capsules, 1-count blister packs, English UPC 6 10708 10730 9, Spanish UPC 6 10708 10729 3 MaXtremeZEN capsules, 1-count blister packs, UPC 6 10079 52468 2 eXtenZone capsules, 1-count blister packs, UPC 6 89076 49126 6 Lot : KWAKPMC030505175957019, Exp 1216 Lot : JBP-L-1270-70, Exp 1216 Lot : KWAKPMC03050517, Exp 1216 SS Wholesale Inc. dba Jobbers Wholesale, Paramount, CA REASON FOR RECALL Marketed Without An Approved NDAANDA: FDA analysis found Rhino 5, MaXtremeZEN, and eXtenZone which are marketed as dietary supplements to contain undeclared desmethyl carbondenafil and dapoxetine. Desmethyl carbondenafil is a phosphodiesterase (PDE)-5 inhibitors which is a class of drugs used to treat male erectile dysfunction, making these products unapproved new drugs. Dapoxetine is an active ingredient not approved by the FDA. VitaliKor Ready When you Are, male enhancement capsules Dietary Supplement. 40-count bottles, UPC: 6 0913 35159 4 LOT K58Q Exp. 0116 LOT F50Q Exp. 0716 Vitality Research Labs, LLC, Las Vegas, Nevada 89148 REASON FOR RECALL Marketed without an Approved NDAANDA: FDA lab analysis found that VitaliKOR has been found to contain undeclared vardenafil and tadalafil both active ingredients in FDA approved products used to treat male erectile dysfunction, making this product an unapproved new drug. Pending recalls for the November 20th, 2013 Enforcement Report Sertraline HCl Tablets, 25 mg, 30 count bottles, Rx only, NDC 59762-4960-1 Lot SASA12001-A, exp. date 062015 Lot SASA12001-B, exp. date 062015 Lot SASA13001-A, exp. date 022016 Lot SASA13002-A, exp. date 022016 Greenstone LLC, Peapack, NJ REASON FOR RECALL Incorrect Expiration date lot was distributed with a 36 month expiry instead of a 24 month expiry Soliris (eculizumab) Concentrated Solution for Intravenous Infusion Only, 300 mg30 mL (10 mgmL), 30 mL Single-Use Vial, Rx only, Manufactured by: Alexion Pharmaceuticals, Inc. Cheshire, CT 06410, NDC 25682-001-01, UPC 3 25682-001-01 6 Drug Product Lots 10010 and 10001 Finished Product Lots 10010A and 10001-1 Alexion Pharmaceuticals, Inc. Cheshire, CT REASON FOR RECALL Presence of Particulate Matter: Failed the appearance test for the presence of visible particles. Acetaminophen suspension liquid, 160 mg5 mL, dye-free cherry flavor, co-packaged with an oral dosing syringe in a carton and sold under the following: a) equaling infants pain amp fever acetaminophen suspension liquid, 2 FL OZ (59 mL) bottle, Distributed by SUPERVALU Inc. Eden Prairie, MN 55344, NDC 41163-590-16, UPC 0 41163 48657 7 b) Up amp Up dye free infants pain and fever acetaminophen suspension liquid, 2 FL OZ (59 mL) bottle, Distributed by Target Corporation, Minneapolis, MN 55403, NDC 11673-590-16, UPC 3 70030 62529 1 c) equate Infants Pain amp Fever acetaminophen suspension liquid, 2 FL OZ (59 mL) bottle, Distributed by: Wal-Mart Stores, Inc. Bentonville, AR 72716, NDC 49035-590-16, UPC 6 81131 00185 4 d) Meijer Infants Pain amp Fever acetaminophen oral suspension, 2 FL OZ (59 mL) bottle, Dist. By Meijer Distribution, Inc. 2929 Walker Ave. NW, Grand Rapids, MI 49544, NDC 41250-590-16, UPC 7 13733 31376 6 e) Walgreens infants Dye-Free Pain amp Fever acetaminophen oral suspension, 2 FL OZ (59 mL) bottle, Distributed By: Walgreen Co. 200 Wilmot Rd. Deerfield, IL 60015, NDC 0363-0590-16, UPC 3 11917 13222 8 f) Kroger Infants Pain amp Fever suspension liquid, 4 FL OZ (118 mL) bottle, Distributed by The Kroger Co. Cincinnati, Ohio 45202, NDC 30142-590-26, UPC 0 41260 36738 0 g) Kroger Infants Pain amp Fever acetaminophen suspension liquid, 2 FL OZ (59 mL) bottle, Distributed by The Kroger Co. Cincinnati, Ohio 45202, NDC 30142-590-16, UPC 0 41260 35829 6 h) Publix Infants painrelief acetaminophen suspension liquid, 2 FL OZ (59 mL), Distributed By Publix Super Markets, Inc. 3300 Publix Corporate Parkway, Lakeland, FL 33811, NDC 55062-590-16, UPC 0 41415 39573 2 i) CareOne Infants Dye-Free Pain Relief acetaminophen suspension liquid, 2 FL OZ (59 mL) bottle, Distributed By Foodhold U. S.A. LLC, Landover, MD 20785, NDC 41520-590-16, UPC 3 41520 31006 5 j) Harmon FaceValues Infants Pain amp Fever acetaminophen suspension Liquid, 2 FL OZ (59 mL), Distributed by Harmon Stores, Inc. 650 Liberty Ave. Union, NJ 07083 USA, UPC 3 70030 51018 4 Acetaminophen suspension liquid, 160 mg5 mL, cherry flavor, 2 FL OZ (59 mL) bottle co-packaged with an oral dosing syringe in a carton and sold under the following: a) leader Infants Pain amp Fever acetaminophen suspension, Distributed by Cardinal Health, Dublin, Ohio 43017, NDC 37205-577-16, UPC 0 96295 12095 0 b) Walgreens infants Pain amp Fever acetaminophen oral suspension, Distributed By: Walgreen Co. 200 Wilmot Rd. Deerfield, IL 60015, NDC 0363-0161-16, UPC 3 11917 13221 1 c) Kroger Infants Pain amp Fever acetaminophen suspension liquid, Distributed by The Kroger Co. Cincinnati, Ohio 45202, NDC 30142-161-16, UPC 0 41260 35831 9 d) H-E-B Pain amp Fever acetaminophen suspension Infants, Made With Pride amp Care For H-E-B, San Antonio, TX 78204, NDC 37808-161-16, UPC 0 41220 88066 9 e) Babies R Us Infants Pain amp Fever acetaminophen suspension, Distributed by Toys R Us, Inc. Wayne, NJ 07470, NDC 51334-161-16, UPC 7 17851 20094 6 f) healthy accents infants pain amp fever acetaminophen suspension liquid, Distributed By: DZA Brands, LLC, Salisbury, NC 28147Scarborough, ME 04074, NDC 55316-161-16, UPC 7 25439 95814 1 g) Health Mart Pharmacy infants pain amp fever acetaminophen suspension liquid, Distributed by McKesson, One Post Street, San Francisco, CA 94104, NDC 62011-0002-1, UPC 0 52569 13248 7 Acetaminophen suspension liquid, 160 mg5 mL, dye-free grape flavor, 2 FL OZ (59 mL) bottle co-packaged wi th an oral dosing syringe in a carton and sold under the following: a) TopCare Infants Pain amp Fever acetaminophen, Distributed by Topco Associates LLC, Elk Grove Village, IL 60007, NDC 36800-766-16, UPC 0 36800 34650 5 b) Meijer Infants Pain amp Fever acetaminophen oral suspension, Dist. By Meijer Distribution, Inc. 2929 Waler Ave. NW, Grand Rapids, MI 49544, NDC 41250-766-16, UPC 7 13733 31403 9 c) Rite Aid infants fever reducer amp pain reliever oral suspension, Distributed By: Rite Aid, 30 hunter Lane, Camp Hill, PA 17011, UPC 0 11822 35341 0 d) Walgreens infants Dye-Free Pain amp Fever acetaminophen suspension, Distributed By: Walgreen Co. 200 Wilmot Rd. Deerfield, IL 60015, NDC 0363-0766-16, UPC 3 11917 13223 5 e) Kroger Infants Pain amp Fever acetaminophen suspension liquid, Distributed by The Kroger Co. Cincinnati, Ohio 45202, NDC 30142-766-16, UPC 0 41260 35830 2 Acetaminophen suspension liquid, 160 mg5 mL, grape flavor, 2 FL OZ (59 mL) bottle co-packaged with an oral dosing syringe in a carton and sold under the following: a) equate Infants Pain amp Fever acetaminophen suspension liquid, Distributed by: Wal-Mart Stores, Inc. Bentonville, AZ 72716, NDC 49035-946-16, UPC 0 78742 09060 3 b) leader Infants Pain amp Fever acetaminophen suspension, Distributed by Cardinal Health, Dublin, OH 43017, NDC 37205-576-16, UPC 0 96295 12093 6 c) TopCare Infants Pain amp Fever acetaminophen, Distributed by Topco Associates LLC, Elk Grove Village, IL 60007, NDC 36800-946-16, UPC 0 36800 34645 1 d) Walgreens infants Pain amp Fever acetaminophen oral suspension, Distributed By: Walgreen Co. 200 Wilmot Rd. Deerfield, IL 60015, NDC 0363-0946-16, UPC 3 11917 13225 9 e) Kroger Infants Pain amp Fever acetaminophen suspension liquid, Distributed by The Kroger Co. Cincinnati, Ohio 45202, NDC 30142-946-16, UPC 0 41260 35832 6 2 FL OZ Lot : 3HK0564, Exp 0615 3HK0672, Exp 0615 3JK0594, Exp 0715 3JK0595, Exp 0815 3KK0815, Exp 0815 4 FL OZ Lot : 3GK0645, Exp 0615 Lot : 3HK0671, Exp 0615 3JK0610, Exp 0715 3KK0606, Exp 0815 Lot : 3GK0704, Exp 0415 3JK0597, Exp 0815 3KK0359, Exp 0815 Lot : 3JK0653, Exp 0715 3JK0433, Exp 0715 3KK0817, Exp 0815 3JK0673, Exp 0815 3KK0494, Exp 0815 3KK0360, Exp 0815 L. Perrigo Co. Allegan, Michigan REASON FOR RECALL Defective Delivery System: There is a remote potential that cartons of product could be co-packaged with an oral dosing syringe without dose markings. Copaxone (glatiramer acetate injection), 20 mg1 mL, 1 mL pre-filled syringe, packaged in 30 single-use PRE-FILLED Syringes and 33 Alcohol Preps (Swabs) per carton, Rx only, Marketed by: Teva Neuroscience, Inc. Kansas City, MO 64131 Distributed by: Teva Pharmaceuticals USA, Inc. North Wales, PA 19454, NDC 68546-317-30, UPC 3 68546 31730 4. 1) Levoxyl (levothyroxine sodium) tablets, USP, 25 mcg, packaged in a) 100-count bottles (NDC 60793-850-01) and b) 1000-count bottles (NDC 60793-850-10) 2) Levoxyl (levothyroxine sodium) tablets, USP, 50 mcg, packaged in a) 100-count bottles (NDC 60793-851-01) and b) 1000-count bottles (NDC 60793-851-10) 3) Levoxyl (levothyroxine sodium) tablets, USP, 75 mcg, packaged in a) 100-count bottles (NDC 60793-852-01) and b) 1000-count bottles (NDC 60793-852-10) 4) Levoxyl (levothyroxine sodium) tablets, USP, 88 mcg, packaged in a) 100-count bottles (NDC 60793-853-01) and b) 1000-count bottles (NDC 60793-853-10) 5) Levoxyl (levothyroxine sodium) tablets, USP, 100 mcg, packaged in a) 100-count bottles (NDC 60793-854-01) and b) 1000-count bottles (NDC 60793-854-10) 6) Levoxyl (levothyroxine sodium) tablets, USP, 112 mcg, packaged in a) 100-count bottles (NDC 60793-855-01) and b) 1000-count bottles (NDC 60793-855-10) 7) Levoxyl (levothyroxine sodium) tablets, USP, 125 mcg, packaged in a) 100-count bottles (NDC 60793-856-01) and b) 1000-count bottles (NDC 60793-856-10) 8) Levoxyl (levothyroxine sodium) tablets, USP, 137 mcg, packaged in a) 100-count bottles (NDC 60793-857-01) and b) 1000-count bottles (NDC 60793-857-10) 9) Levoxyl (levothyroxine sodium) tablets, USP, 150 mcg, packaged in a) 100-count bottles (NDC 60793-858-01) and b) 1000-count bottles (NDC 60793-858-10) 10) Levoxyl (levothyroxine sodium) tablets, USP, 175 mcg, packaged in a) 100-count bottles (NDC 60793-859-01) and b) 1000-count bottles (NDC 60793-859-10) 11) Levoxyl (levothyroxine sodium) tablets, USP, 200 mcg, packaged in a) 100-count bottles (NDC 60793-860-01) and b) 1000- count bottles (NDC 60793-860-10) 1) Lot a) 65228, Exp. 0613 65636, Exp. 0813 b) 65180, Exp. 0513 65769, Exp. 0713 2) Lot a) 64934, Exp. 413 65059, Exp. 513 65179, Exp. 413 65630, Exp. 713 65916, Exp. 813 66367, Exp. 1013 and 66718, Exp. 1113 b) 64338, Exp. 413 64932, Exp. 413 65060, Exp. 513 65235, Exp. 613 65853, Exp. 613 and 65962, Exp. 713 3) Lot a) 64197, Exp. 413 64339, Exp. 413 65061, Exp. 513 65236, Exp. 613 65917, Exp. 813 66122, Exp. 813 and 66427, Exp. 913 b) 64340, Exp. 413 64933, Exp. 413 65062, Exp. 513 65237, Exp. 613 65238, Exp. 613 and 66121, Exp. 813 4) Lot a) 64935, Exp. 513 65239, Exp. 613 65900, Exp. 813 66370, Exp. 1013 and 66391, Exp. 913 b) 64927, Exp. 513 and 65240, Exp. 613 5) Lot a) 64341, Exp 0413 64928, Exp. 513 65064, Exp. 513 65233, Exp. 713 66162, Exp. 813 66365, Exp. 1013 and 66677, Exp. 1113 b) 64342, Exp. 413 64929, Exp. 513 65065, Exp. 513 65234, Exp. 713 65539, Exp. 713 65901, Exp. 813 and 66163, Exp. 813 6) Lot a) 64936, Exp. 513 65634, Exp. 713 66295, Exp. 913 66669, Exp. 1113 b) 65063, Exp. 513 and 65767, Exp. 713 7) Lot a) 64333, Exp. 513 64937, Exp. 613 65629, Exp. 713 and 66296, Exp. 913 b) 64931, Exp. 513 and 65766, Exp. 713 8) Lot a) 64190, Exp. 413 64331, Exp. 613 65642, Exp. 713 and 66297, Exp. 913 b) 64326, Exp. 413 64332, Exp. 613 and 65771, Exp. 713 9) Lot a) 65066, Exp. 513 and 65644, Exp. 713 b) 64327, Exp. 413 and 65772, Exp. 713 10) Lot a) 64329, Exp. 513 65229, Exp. 613 and 65913, Exp. 913 b) 64330, Exp. 513 65230, Exp. 613 and 65915, Exp. 913 11) Lot a) 64301, Exp. 413 and 65628, Exp. 713 b) 64300, Exp. 413 and 65765, Exp. 713 King Legacy, a wholly owned subsidiary of Pfizer, Bristol, TN REASON FOR RECALL Montelukast Sodium Tablets, 10 mg (base), packaged in a) 30-count tablets per bottle (NDC 68462-392-30) and b) 90-count tablets per bottle (NDC 68462-392-90) 02122956, 02123226, 02123269, 02123480, 02123481, 02122933, 02122955, 02123062, 02123075, 02123085, 02123114, 02123115, 02123124, 02123125, 02123189, 02123199, 02123205, 02123219, 02123253, 02123270, 02123289, 02123295, 02123320, 02123333, 02123343, 02123349, 02123411, 02123421, 02123431, Exp 0914 and 1014 Glenmark Generics Inc. USA Mahwah, NJ REASON FOR RECALL Chemical Contamination: The recall has been initiated based on multiple complaints received from pharmacists and consumers reporting that they detected an off-odor, described as moldy, musty or fishy in nature which has been identified as trace levels of Tribromoanisole (TBA) and Trichloroanisole (TCA). Furosemide Injection USP (10 mgmL), 4 mL in 5 mL Fliptop vials, Rx ONLY, NDC 0409-6102-04 18-099-DK, Exp 1DEC2013 Manufacturer: Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals Inc. Ridgefield, CT REASON FOR RECALL Labeling Mixup incorrect product name on the information tab (side panel) on the product label No pending recalls to report for the September 5th, 2012 Enforcement Report. No pending recalls to report for the August 29th, 2012 Enforcement Report. No pending recalls to report for the August 22th, 2012 Enforcement Report. No pending recalls to report for the August 15th, 2012 Enforcement Report. No pending recalls to report for the August 8th, 2012 Enforcement Report. No pending recalls to report for the August 1st, 2012 Enforcement Report. No pending recalls to report for the July 25th, 2012 Enforcement Report. Pending recalls for the July 18th, 2012 Enforcement Report: Leucovorin Calcium Injection, USP, Sterile liquid, single use vials, 10mgmL 50mL per vial, Rx only, NDC 55390-009-01 (Bedford), NDC 55390-826-01(Novaplus) Lot 2017620, exp.1312013, lot 2038374, exp.2282013 NDC 55390-009-01 Lot 2038374A (packaged using Novaplus labeling) is a sublot of 2038374 (packaged using Bedford labeling) exp. 2282013 NDC 55390-826-01 Recalling Firm: Ben Venue Laboratories Inc, Bedford, Ohio Manufacturer: Ben Venue Laboratories Inc, Bedford, Ohio REASON FOR RECALL Presence of Particulate matter:complaints of visible crystalline particulates. 1) Carboplatin Injection, 10 mgmL, 45 mL Multi-Dose Vial, Rx only, NDC 61703-339-50 (Hospira label), NDC 61703-360-50 (Novoplus label) 2) Cytarabine Injection, 20 mgmL, 50 mL Single Dose Vial, Rx only, NDC 61703-303-46 3) Methotrexate Injection, 25 mgmL, 40 mL Single Dose Vial, Rx only, NDC 61703-408-41 4) Paclitaxel Injection, 6 mgmL, 50 mL Single Dose Vial, Rx only, NDC 61703-342-50 1) lot numbers Y061711AA, exp FEB 2013 and Y061711AB, exp FEB 2013 2) lot numbers Y131994AA, exp AUG 2013 Y141994AA, exp SEP 2013 Y151994AA, exp SEP 2013 Y161994AA, exp NOV 2013 Y171994AA, exp NOV 2013 and Y181994AA, exp NOV 2013 3) lot number Y064457AA, exp OCT 2013 4) lot numbers Y096865AA, exp AUG 2013 Y106865AA, exp AUG 2013 Y116865AA, exp AUG 2013 Y126865AA, exp SEP 2013 Y136865AA, exp SEP 2013 Y146865AA, exp SEP 2013 Y156865AA, exp OCT 2013 Y166865AA, exp NOV 2013 Y176865AA, exp NOV 2013 and Y186865AA, exp DEC 2013 Recalling Firm: Hospira Inc. Lake Forest, Illinois Manufacturer: Hospira Australia Pt y, Mulgrave, Australia REASON FOR RECALL Presence of Particulate matter: Products are being recalled due to visible particles embedded in the glass located at the neck of the vial Zee brand Antiseptic Wipes (Benzalkonium chloride 0.133), First Aid Antiseptic Lots: JT23210, JT23210, JT25810, JT27610, JT31510, JT35610, JT04811, JT05311, JT11811, JT13211, JT15911, JT15911, JT15211, JT18211, JT18211, JT21511-1 Recalling Firm: Dukal Corp, Ronkonkoma, NY Manufacturer: Jiangsu Province, Jianerkang Medical Dressing Co. Jintan City, Jinagsu, China REASON FOR RECALL Microbial contamination of Non Sterile Product product may be ontaminated with Burkholderia cepacia Xactdose Phenytoin Oral Suspension USP 125 mg5mL unit dose cups, Rx only Lot s 210900, 214000, 220100, 224800, 228700, 232800 Recalling Firm: VistaPharm Inc. Largo, FL Manufacturer: VistaPharm Inc, Largo, FL REASON FOR RECALL Defective container lidding deformity Vecuronium Bromide for Inj, For IV use only, 20 mg per vial 10mg vials, L yophilized Powder, Rx only NDC 55390-039-10.
No comments:
Post a Comment